РК-ИМН-5№013670

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№013670

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

20.10.2014

Дата истечения

20.10.2019

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№013670

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Стержень для стомы (Ostomy rod), одноразового применения, стерильный

Торговое название каз

Бір рет қолданылатын, стерильді Стомаға арналған стержень (Ostomy rod)

Назначение

Стержень для стомы предназначен для временной фиксации петли кишки на передней брюшной стенке при формировании петлевой кишечной стомы.

Область применения

нет данных

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Стержень для стомы - относится к классу потенциального риска IIa, стерильному, правило №5 в соответствии с Директивой Совета 93/42 ЕЭС от 14 июня 1993 г. об изделиях медицинского назначения. Стержень для стомы представляет собой стержень длиной 90 мм из белого полиэтилена высокой плотности с фиксацией Т-кончиком и отдельным Т-элементом, с одной стороны, и открытым концом с другой стороны. Отдельный Т-элемент вставляется в открытый кончик стержня для стомы после установки стержня под петлю кишки. Отверстия по краям Т-элементов предназначены для фиксации (пришивания) стержня на коже. Срок годности 5 лет.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
257973	Палочка для колостомы	Изделие, вводимое через петлю толстой кишки, проводимое через стенку брюшной полости для временного удержания от выскальзывания через хирургическое отверстие во время формирования петлевой колостомы. Это изделие для одноразового использования.