РК-ИМН-5№005274
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№005274
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
20.10.2014
Дата истечения
20.10.2019
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№005274
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Лак стоматологический фторирующий однокомпонентый противокариесный противоболевой "БЕЛАК-F", во фл. 25 мл
Торговое название каз
Стоматологиялық фторлаушы бір компонентті тісжегіге қарсы, ауыруды басатын "БЕЛАК-F" лагы, құтыда 25мл
Назначение
для снижения чувствительности зубов при гиперестезии и других повреждений эмали некариозного происхождения в стоматологии
Область применения
стоматологии
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Лак стоматологический однокомпонентный "БЕЛАК-F" - это гомогенная эмульсия белого цвета. Время образования пленки - не более 2 минут. Толщина пленки - от 30,0 до 50,0 мкм. В состав лака входят: хлороформ, спирт, пленкообразователь, калий фтористый. Ионы фтора, содержащиеся в препарате, укрепляют эмаль зубов, снижают ее проницаемость, предохраняют зубы от развития кариеса. Во избежание неприятных ощущений, не допускать попадания материала на слизистую. Изделие относятся ко 2а классу безопасности. Хранить при температуре от + 5 до + 25 градусов С. Срок годности - 3 года.
Краткая техническая характеристика каз
Лак стоматологический однокомпонентный "БЕЛАК-F" - это гомогенная эмульсия белого цвета. Время образования пленки - не более 2 минут. Толщина пленки - от 30,0 до 50,0 мкм. В состав лака входят: хлороформ, спирт, пленкообразователь, калий фтористый. Ионы фтора, содержащиеся в препарате, укрепляют эмаль зубов, снижают ее проницаемость, предохраняют зубы от развития кариеса. Во избежание неприятных ощущений, не допускать попадания материала на слизистую. Изделие относятся ко 2а классу безопасности. Хранить при температуре от + 5 до + 25 градусов С. Срок годности - 3 года.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 603502 | Гель фторсодержащий | Препарат в форме геля, содержащий фтор, в химической форме и концентрации, достаточной для лечения ткани зуба посредством аппликации. После применения не может быть использовано повторно. |