РК-ИМН-5№005273
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№005273
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
20.10.2014
Дата истечения
20.10.2019
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№005273
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
2 г.
Торговое название
Цемент стоматологический стеклополиалкенатный двухкомпонентный светового отверждения "Цемилайт" в комплекте
Торговое название каз
Шынылы полиалкенатты екі компонентті "ЦЕМИЛАЙТ" жарықта қататын стоматологиялық цементі жиынтықта
Назначение
для использования в качестве подкладочного изолирующего материала под все виды композитов в стоматологии
Область применения
стоматологии
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Стеклополиалкенатный светового отверждения цемент - Цемилайт предназначен для восстановления кариозных полостей I, II, III классов, лечения некариозных поражений твердых тканей зуба и в качестве изолирующей подкладки под постоянную пломбу из композитов. Материал выпускается в комплекте порошок/жидкость. Обладает высоким химическим средством, как к полимерным материалам, так и к тканям зуба и обеспечивает надежное краевое прилегание. Порошок представляет собой тонкоизмельченное алюмофторсиликатное стекло с рентгеноконтрастным наполнителем и выпускается следующих цветовых оттенков (А2, А3, В2, С2). Жидкость представляет собой композицию водного раствора полиакриловой кислоты и олигомеров, содержащую инициаторы световой полимеризации. Технические характеристики: рабочее время 1,5мин.; время отверждения от 4 до 60мин.; глубина отверждения не менее 1мм. Изделие относятся ко 2а классу безопасности. Хранить при температуре от + 5 до + 25 градусов С. Срок годности - 2 года.
Краткая техническая характеристика каз
Стеклополиалкенатный светового отверждения цемент - Цемилайт предназначен для восстановления кариозных полостей I, II, III классов, лечения некариозных поражений твердых тканей зуба и в качестве изолирующей подкладки под постоянную пломбу из композитов. Материал выпускается в комплекте порошок/жидкость. Обладает высоким химическим средством, как к полимерным материалам, так и к тканям зуба и обеспечивает надежное краевое прилегание. Порошок представляет собой тонкоизмельченное алюмофторсиликатное стекло с рентгеноконтрастным наполнителем и выпускается следующих цветовых оттенков (А2, А3, В2, С2). Жидкость представляет собой композицию водного раствора полиакриловой кислоты и олигомеров, содержащую инициаторы световой полимеризации. Технические характеристики: рабочее время 1,5мин.; время отверждения от 4 до 60мин.; глубина отверждения не менее 1мм. Изделие относятся ко 2а классу безопасности. Хранить при температуре от + 5 до + 25 градусов С. Срок годности - 2 года.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 731006 | Magnetocardiography system application software | An individual software application program or group of programs, routines or algorithms that add specific computer assisted display, processing and/or analysis capabilities to a magnetocardiography (MCG) system. A basic set of applications programs and routines are included with the system and can be upgraded to correct programming errors or to add new system capabilities. Applications program packages are typically identified by a proprietary name and "version" or "upgrade" number. This software can be installed in the integrated analysis computer and/or a computer workstation (e.g., a high-performance off-the-shelf tabletop, laptop computer). |