РК-ИМН-5№013669
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№013669
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
20.10.2014
Дата истечения
20.10.2019
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№013669
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
2 г.
Торговое название
Материал стоматологический оттискной поливинилсилоксановый I-SiL в модификациях
Торговое название каз
Поливинилсилоксанды бедер түсіргіш I-SiL стоматологиялық материалы модификацияларда
Назначение
Для получения слепков в стоматологии
Область применения
Стоматология
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
I-SiL - это гидрофильный оттискный материал из полисилоксана и поливинилсилоксана, основанный на А-силиконах. Линия этих продуктов содержит массы различной степени вязкости: Putty Premium, Light Body Premium, Heavy body Premium и Regular body Premium. Выпускается в картриджах с автоматическим смешиванием и банке. Рабочее время включает время смешивания и составляет 1 мин.30сек. Время отверждения материала 30 минут. Эвгенол или кровоостанавливающие материалы могут нарушать оттиски. Изделие относится к 1 классу безопасности. Срок хранения 2 года при температуре от +18 до +24 градусов С.
Краткая техническая характеристика каз
I-SiL - это гидрофильный оттискный материал из полисилоксана и поливинилсилоксана, основанный на А-силиконах. Линия этих продуктов содержит массы различной степени вязкости: Putty Premium, Light Body Premium, Heavy body Premium и Regular body Premium. Выпускается в картриджах с автоматическим смешиванием и банке. Рабочее время включает время смешивания и составляет 1 мин.30сек. Время отверждения материала 30 минут. Эвгенол или кровоостанавливающие материалы могут нарушать оттиски. Изделие относится к 1 классу безопасности. Срок хранения 2 года при температуре от +18 до +24 градусов С.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 963470 | Материал стоматологический слепочный силиконовый | Высокоэластичный материал на основе полисилоксана, способный реагировать с образованием резиноподобного вещества, подходящего для воспроизведения структуры зубов и десен пациента или другой анатомической структуры полости рта после помещения на оттискную ложку и введения в рот. Это изделие одноразового использования. |