РК-МТ-7№013585
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№013585
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
20.10.2014
Дата истечения
20.10.2021
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№013585
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Анализатор биохимический автоматический BS-480 в комплекте с принадлежностями
Торговое название каз
Биохимиялық автоматты анализатор BS-480 керек-жарақтарымен жиынтықта
Назначение
Для проведения анализа компонентов биологических проб, определение субстратов, гормонов, ферментов, неорганических веществ.
Область применения
Клинико-лабораторная диагностика in vitro
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Производительность-400 фотометрических тестов в час (+240ISE);
Рекомендуемая нагрузка- 100 - 250 пробирок в день;
Тип измерения-Фотометрия, Турбидиметрия, Потенциометрия;
Аналитические методы- Кинетика, Конечная точка, Фиксированное время,ISE;
Используемые пробирки- Первичные, вторичные и микропробирки;
Объём пробы- От 1.5 до 45 мкл;
Датчик столкновения- При горизонтальном и вертикальном перемещении;
Детекция сгустка и уровня образца- Есть;
Определение уровня реагента- Есть;
Количество образцов на борту-90;
Количество позиций для реагентов-80;
Температура диска реагентов-2 - 10 градус С;
Механизм перемешивания- Две независимые мешалки;
Фотометрирование- В реакционных кюветах;
Фотометрическая система- Неподвижная дифракционная решетка;
Длины волн-340, 380, 412, 450, 505, 546, 570, 605, 660, 700, 740, 800 нм;
Минимальный объём реакционной смеси-120 мкл;
Количество реакционных кювет-90;
Материал реакционных кювет- Пластик или стекло;
Промывка кювет- Автоматическая 8-ми стадийная;
пнтерфейс с ЛпС- Одно- и двунаправленный;
Потребление воды-20 л/час;
Габариты-1180x 710x 1150 (ширинаx глубинаx высота, мм).
Краткая техническая характеристика каз
Производительность-400 фотометрических тестов в час (+240ISE);
Рекомендуемая нагрузка- 100 - 250 пробирок в день;
Тип измерения-Фотометрия, Турбидиметрия, Потенциометрия;
Аналитические методы- Кинетика, Конечная точка, Фиксированное время,ISE;
Используемые пробирки- Первичные, вторичные и микропробирки;
Объём пробы- От 1.5 до 45 мкл;
Датчик столкновения- При горизонтальном и вертикальном перемещении;
Детекция сгустка и уровня образца- Есть;
Определение уровня реагента- Есть;
Количество образцов на борту-90;
Количество позиций для реагентов-80;
Температура диска реагентов-2 - 10 градус С;
Механизм перемешивания- Две независимые мешалки;
Фотометрирование- В реакционных кюветах;
Фотометрическая система- Неподвижная дифракционная решетка;
Длины волн-340, 380, 412, 450, 505, 546, 570, 605, 660, 700, 740, 800 нм;
Минимальный объём реакционной смеси-120 мкл;
Количество реакционных кювет-90;
Материал реакционных кювет- Пластик или стекло;
Промывка кювет- Автоматическая 8-ми стадийная;
пнтерфейс с ЛпС- Одно- и двунаправленный;
Потребление воды-20 л/час;
Габариты-1180x 710x 1150 (ширинаx глубинаx высота, мм).
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 214566 | Анализатор биохимический метаболического профиля ИВД, стационарный, автоматический | Лабораторный прибор, работающий от сети (на переменном токе), предназначенный для использования при качественном и/или количественном in vitro определении множественных аналитов клинической химии для создания метаболического профиля. Аналиты могут включать рН, параметры газов крови (например, pO2, pCO2), электролиты (например, натрий (Na2+), калий (K+), хлорид (Cl-), глюкозу, мочевину, креатинин и параметры гемоксиметрии (например, карбоксигемоглобин (COHb), метгемоглобин (MetHb), общий гемоглобин (totHb), гематокрит (Hct)). Устройство работает при минимальном участии техника и полной автоматизации всех процедурных этапов. |