РК-МТ-5№017639
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№017639
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
25.04.2023
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№017639
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Автоматический гематологический анализатор Merilyzer CelQuant 3i с гематологическими реагентами и принадлежностями
Торговое название каз
Автоматты гематологиялық анализатор Merilyzer CelQuant 3i гематологиялық реагенттерімен және керек-жарақтарымен
Назначение
Клинико-диагностические лаборатории
Область применения
Автоматический гематологический анализатор Merilyzer/ CelQuant 3i с гематологическими реагентами и принадлежностями
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Режим контроля качества: Гистограмма L-J, X, Х-В, SD, CV, QC
Операционная система – OS Сенсорный экран
Системный интерфейс 1) Порт принтера последовательный порт 2 RS 232;
2) USB-порта 2 PS/2 порта;
Принтер - Встроенный термопринтер, Ширина бумаги: 57.5 mm; Ширина печати: 48 mm;
Источник питания - 220 V АС (± 10%), 50 Hz; Потребляемая мощность: 120 VA предохранителя: 2 А (220 V АС);
Хранениеданных - 12000 результатов исследований проб включая
отчеты по гистограммам
Рабочая среда Температура: 18 ~ 30°С; Влажность: 10% ~ 90% RH;
Давление: 86 кРа ~ 106 кРа;
Дисплей - ЖКИ цветной сенсорный экран;
Вес - 17kg;
Размеры - 335 mm (W) * 400 mm (L) * 445 mm (H)
Краткая техническая характеристика каз
Сапасын бақылау режимі: Гистограмма L-J, X, Х-В, SD, CV, QC
Операциялық жүйесі- OS Сенсорлық экран
Жүйелік интерфейс 1)Принтер порты жүйелі порт2 RS 232;
2) USB-порт 2 PS/2 порт;
Принтер-кіріктірілген термопринтер, қағаз ені : 57.5 mm; басып шығару ені: 48 mm
Қуат козі- 220 V АС (± 10%), 50 Hz; Тұтынылатын қуаты: 120 VA сақтандырғыш: 2 А (220 V АС);
Деректер сақтау-гистограммалар бойынша есептерді қоса сынамалардың 12000 зерттеу нәтижесі
Жұмыс ортасы Температура: 18 ~ 30°С; Ылғалдылығы: 10% ~ 90% RH; Қысымы: 86 кРа ~ 106 кРа;
Дисплей - ЖКИ түрлі-түсті сенсорлық экран;
Салмағы- 17kg;
Өлшемі- 335 mm (W) * 400 mm (L) * 445 mm (H).
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Температура от +18°C до +25°C
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 664142 | Анализатор гематологический ИВД, автоматический | Электрический лабораторный прибор, предназначенный для подсчета популяций клеток крови, использующий методы, которые могут включать в себя лизис, электроимпеданс, электропроводность и/или светорассеяние, для измерения и/или подсчета параметров и индексов лейкоцитов, эритроцитов и тромбоцитов в клиническом образце. Изделие работает при минимальном участии оператора и полной автоматизации всех процедурных этапов. |