РК-ИМН-5№019250

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№019250

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

13.11.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№019250

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Смотровые перчатки из натурального латекса DERMAGRIP HIGH RISK EXAMINATION, неопудренные, нестерильные, с обеспечением защиты при высокой степени риска, размерами - S (6-7), M (7-8), L (8-9) в коробке 50 штук

Торговое название каз

Табиғи латекстен жасалған, опаланбаған, стерильді емес, қауіптің жоғары дәрежесінде қорғанысты қаматамсыз ететін тексеруге арналған DERMAGRIP HIGH RISK EXAMINATION қолғаптары, өлшемдері - S (6-7), M (7-8), L (8-9) қорапта 50 дана

Назначение

Перчатки медицинские смотровые для продолжительных манипуляций повышенного риска в условиях агрессивных сред (в т.ч. в паталогоанатомии); повышенная прочность к повреждениям (в т.ч. на разрыв), для работы с контаминированным биоматериалом, для защиты от брызг химических реагентов

Область применения

Медицина. Хирургия

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Перчатки смотровые неопудренные повышенной прочности. Материал изготовления из натурального латекса. Голубого цвета. Анатомической формы, билатеральные. удлиненная манжета 295±10мм, толщина пальца 0,32 мм. Наружная поверхность текстурированные пальцы, хлорированная. Внутренняя поверхность хлорированная.

Краткая техническая характеристика каз

Опаланбаған беріктігі жоғары тексеруге арналған қолғаптар. Дайындалған материалы табиғи латекс. Көгілдір түсті. Анатомиялық формада, билатеральді. Манжетасы ұзын 295±10мм, саусақ жуандығы 0,32 мм. Саусақтардың сыртқы беткейі текстураланған, хлорланған. Ішкі беткейі хлорланған.

Комментарий к сроку хранения

В сухом месте при температуре от 0 до 25 С, избегать воздействия горюче-смазочных материалов и растворителей, озона и прямого солнечного света.

код НМИРК	Наименование	Описание
191318	Перчатки смотровые/процедурные из латекса гевеи, неопудренные, нестерильные	Нестерильное изделие, изготовленное из натурального каучукового латекса (NRL), предназначенное для создания защитного барьера, надевающееся на руки медицинскими работниками во время обследования/лечения пациента или для других санитарных целей; внутренняя поверхность перчаток неопудрена, и они не обладают антибактериальными свойствами. Обычно используются в качестве двустороннего барьера для защиты как пациента, так и персонала от различной контаминации. Имеют соответствующие характеристики по тактильности и комфортности применения и должны иметь соответствующие физические свойства (например, прочность на растяжение, эластичность) и однотипные размеры. Это изделие одноразового использования.