РК-ИМН-5№013655

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№013655

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

20.10.2014

Дата истечения

20.10.2019

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№013655

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Катетер однократного применения женский с/без рентгеноконтрастной полосы (РКП), с/без маркировки трубки (размер, СН: 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24, 25, 26, 27, 28, 29, 30, 31, 32, 33, 34, 35, 36; длина: от 150 мм до 2000 мм)

Торговое название каз

Бір рет қолданылатын рентгеноконтрастылы жолағы (РКЖ) бар/онсыз, түтігі таңбаланған/таңбаланбаған әйелдерге арналған катетер (өлшемі, СН: 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24, 25, 26, 27, 28, 29, 30, 31, 32, 33, 34, 35, 36; ұзындығы 150 мм-ден 2000 мм-ге дейін)

Назначение

Предназначен для катетеризации мочевого пузыря

Область применения

ЛПУ

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Длина катетеров от 50 до 2000 мм; длина кислородных катетеров до 4000 мм; длина дренажей и трубок соединительных до 20000 мм; диаметр трубок катетеров от СН04 до СН 36 (1,33-12 мм); цвет коннектора в зависимости от диаметра трубки катетера: СН4 - красный; СН5 - желтый; СН6- зеленый; СН8 - синий; СН10-черный; СН12 - белый; СН14 - зеленый; СН16- оранжевый; СН18 - красный; СН20-желтый; СН22 - фиолетовый; СН25 - синий; СН28- зеленый; СН30 - серый; СН32-коричневый; СН36-черный; Допускаются разные оттенки исходного цвета. Для изготовления катетеров используются материалы: ПВХ пластикат; АБС прозрачный (для катетера отсасывающего с вакуум-контролем); Краситель (суперконцентрат) в ассортименте; Силикон, латекс, полиуретан

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
344445	Катетер баллонный для коронарной ангиопластики, с использованием тепловой энергии	Стерильная специализированная гибкая трубка, разработанная для использования в чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластике (ЧТКА) с надуваемым баллоном на дистальном конце, предназначенная для доставки тепловой энергии (как правило, радиочастотной или микроволновой) к атеросклеротическому очагу поражения в коронарных артериях для расширения просвета и улучшения кровотока. Это изделие для одноразового использования.