РК-МТ-7№013663

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№013663

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

20.10.2014

Дата истечения

20.10.2021

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№013663

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Дефибриллятор монитор КМР DFM-500

Торговое название каз

КМР DFM-500 Дефибрилятор Мониторы

Назначение

Предназначен для диагностирования потенциально опасных для жизни нарушений ритма сердца

Область применения

для электроимпульсной терапии и реанимации

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

- Ручной/ Автоматический Бифазный дефибриллятор монитор мощностью до 200 Дж - Усеченная форма волны, изображающая частоту сердцебиения - Может работать с электрохирургическим оборудованием - Два вида аккумуляторов - Звуковые и визуальные инструкции, направляющие пользователя во время эксплуатации - ЖК дисплей, отображающий сигнал ЭКГ, число разрядов и продолжительность операции

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
964074	Дефибриллятор внешний автоматический для профессионального использования с питанием от аккумуляторной батареи	Портативное электронное устройство, предназначенное для автоматического обнаружения сердечных аритмий (фибрилляции желудочков/желудочковой беспульсовой тахикардии) при внезапной остановке сердца пациента, после чего подает звуковой/визуальный сигнал оператору, чтобы он мог активировать дефибрилляцию сердца путем применения электрического разряда к поверхности грудной клетки. Устройство предназначено для применения медицинскими работниками (например, фельдшерами, медицинским персоналом) в медицинских учреждениях. Оно состоит из внешнего генератора импульсов и пары накожных клеящихся электродов для мониторирования ритма и доставки разрядов; оно также включает в себя внутренние аккумуляторные батареи, которые должны быть заряжены перед использованием.