РК-ИМН-5№013653

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№013653

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

20.10.2014

Дата истечения

20.10.2019

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№013653

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Катетер однократного применения желудочный с/без проводника (мандрена), с/без рентгеноконтрастной полосы (РКП), с/без фиксирующего материала, с/без маркировки трубки (размер, СН: 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24, 25, 26, 27, 28, 29, 30, 31, 32, 33, 34, 35, 36; длина: от 150 мм до 2000 мм)

Торговое название каз

Бір рет қолданылатын өткізгіші (мандрені) бар/онсыз рентгеноконтрастылы жолағы (РКЖ) бар/онсыз, бекітетін материалы бар/онсыз, түтігі таңбаланған/таңбаланбаған асқазан катетері (өлшемі, СН: 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24, 25, 26, 27, 28, 29, 30, 31, 32, 33, 34, 35, 36; ұзындығы 150 мм-ден 2000 мм-ге дейін)

Назначение

Предназначен для желудочного зондирования с лечебной и диагностической целью. Может быть использован для энтерального питания.

Область применения

ЛПУ

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Длина катетеров от 50 до 2000 мм; длина кислородных катетеров до 4000 мм; длина дренажей и трубок соединительных до 20000 мм; диаметр трубок катетеров от СН04 до СН 36 (1,33-12 мм); цвет коннектора в зависимости от диаметра трубки катетера: СН4 - красный; СН5 - желтый; СН6- зеленый; СН8 - синий; СН10-черный; СН12 - белый; СН14 - зеленый; СН16- оранжевый; СН18 - красный; СН20-желтый; СН22 - фиолетовый; СН25 - синий; СН28- зеленый; СН30 - серый; СН32-коричневый; СН36-черный; Допускаются разные оттенки исходного цвета. Для изготовления катетеров используются материалы: ПВХ пластикат; АБС прозрачный (для катетера отсасывающего с вакуум-контролем); Краситель (суперконцентрат) в ассортименте; Силикон, латекс, полиуретан

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
945863	Катетер водно-перфузионный для манометрии пищевода	Нестерильная гибкая трубка предназначена для введения в пищевод, чтобы измерить давление в верхних отделах желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), особенно для оценки моторики пищевода. Данные, полученные через процесс на верхних отделах желудочно-кишечного тракта, используются при оценке расстройств, таких как ахалазия, диффузный спазм пищевода и желудочно-пищеводная рефлюксная болезнь. Методом измерения, как правило, является вливание воды в катетер (гидравлическая манометрия), имеющий мембранные полости, чувствительные к давлению, вдоль его длины, который передает сигналы к датчикам давления, подключенным проксимально. Это устройство часто используется в сочетании с аноректальной манометрией. Это устройство одноразового использования.