РК-МТ-7№013645
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№013645
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
20.10.2014
Дата истечения
20.10.2021
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№013645
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Система для обогрева/охлаждения пациента Blanketrol II, III в комплекте
Торговое название каз
Емделушіні жылытуға/салқындатуға арналған Blanketrol II, III жүйесі, жиынтықта
Назначение
Система используется для повышения или понижения температуры больного либо для поддержания нужной температуры больного с помощью передачи тепла за счет теплопроводности
Область применения
Применяется в блоках интенсивной терапии и коронарной терапии, в операционных, послеоперационных палатах и отделениях неотложной помощи, в ожоговых отделениях и в терапевтических и хирургических отделениях.
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Система используется для повышения или понижения температуры пациента, либо для поддержания нужной температуры пациента с помощью передачи тепла за счет теплопроводности.
В хирургии эту систему можно использовать для получения гипотермии, от поверхностной до глубокой, при таких операциях, как ампутации, операции сердечно-легочного шунтирования, операциях на сосудах и внутричерепных операциях. Терапевтически систему можно использовать для снижения скорости кровотока, уменьшения внутричерепного давления, контроля отека мозга и для снижения потребления кислорода. Эта система полезна также при лечении ожогов, шока, остановки сердца и желудочно-кишечного кровотечения.
Габариты:
Высота 43,2 см
Ширина 43,2 см
Длинна 91,5 см
Вес 59,5 кг
Краткая техническая характеристика каз
Система используется для повышения или понижения температуры пациента, либо для поддержания нужной температуры пациента с помощью передачи тепла за счет теплопроводности.
В хирургии эту систему можно использовать для получения гипотермии, от поверхностной до глубокой, при таких операциях, как ампутации, операции сердечно-легочного шунтирования, операциях на сосудах и внутричерепных операциях. Терапевтически систему можно использовать для снижения скорости кровотока, уменьшения внутричерепного давления, контроля отека мозга и для снижения потребления кислорода. Эта система полезна также при лечении ожогов, шока, остановки сердца и желудочно-кишечного кровотечения.
Габариты:
Высота 43,2 см
Ширина 43,2 см
Длинна 91,5 см
Вес 59,5 кг
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 486380 | Блок управления системой обогрева/охлаждения всего тела с циркулирующей жидкостью | Работающее от сети (сети переменного тока) изделие, предназначенное для использования в качестве части системы обогрева/охлаждения всего тела с циркулирующей жидкостью для контроля/регулирования температуры и прокачивания жидкости через присоединяемый матрас для пациента (не относящийся к данному виду) с целью обогрева и охлаждения всего тела пациента (т.е., повышения или понижения центральной температуры тела). Изделие включает нагревательный и охлаждающий блоки, насос и, как правило, резервуар для воды; может также предназначаться для мониторинга температуры пациента; как правило, имеется устройство подачи сигналов тревоги в случаях, когда температура воды выходит за заданные пределы. Предназначено для использования профессиональным медицинским работником в клинических условиях (например, для нормализации температуры тела). |