РК-МТ-5№017785

РК-МТ-5№017785

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
26.04.2023
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№017785
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Дефибриллятор-монитор BeneHeart D3
Торговое название каз
BeneHeart D3 дефибриллятор-мониторы
Назначение
Данное оборудование предназначено для внешней дефибрилляции, внутренней дефибрилляции, синхронизированной кардиоверсии и полуавтоматической дефибрилляции (для АНД). Оно позволяет также выполнять неинвазивную внешнюю кардиостимуляцию и мониторинг ЭКГ, SpO2, ЧП и дыхания.
Область применения
Данное оборудование предназначено для использования в больничной и добольничной обстановке квалифицированным медицинским персоналом, обученным работе с данным оборудованием и методам оказания неотложной помощи, интенсивной терапии или дефибрилляции.
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Размер 288х203х275 мм; Вес: Основной блок - 4,7 кг; упаковка батареи - 0,5 кг; комплект внешних плоских электродов - 0,5кг; комплект внешних плоских электродов - 0,8 кг. Цветной ЖК-дисплей TFT 7 дюймов; разрешение 800х480 пикселей. Выходное сопротивление - 50 Ом. Диапозон входного сигнала от 0 до 5В. Входное сопротивление > 10 к омега; Ширина импульса > 5 мс. Режим дефибрилляции Ручная дефибрилляция, синхронная кардиоверсия, АНД. Размеры: (ШхГхВ) 288хх203х275 мм. Вес: Основной блок 4,7 кг, Комплект аккумуляторов: 0,5 кг, Электроды: 0,8 кг. Водонепроницаемость: IPX4 (без внешнего питания). Безопасность: Отвечает требованиям стандарта EN/IEC 60601-1. Дисплей: Цветной ЖК (TFT), 7 дюймов (18 см) Разрешение: 800х480 пикселей. Питание: Сетевое напряжение от 100 до 240 В (±10%) Частота: 50/60 Гц (±3%). Аккумулятор: Тип 3 А*ч; 14,8 В, перезаряжаемый литий-ионный. Время зарядки: Полная зарядка менее чем за 3 часа. Режим мониторинга: 2,5 часа, непрерывный мониторинг ЭКГ и SpO2.
Краткая техническая характеристика каз
Өлшемі 288х203х275 мм; Салмағы: Негізгі блок - 4,7 кг; батарея қаптамасы - 0,5 кг; сыртқы тегіс электродтар жиынтығы - 0,5кг; сыртқы тегіс электродтар жиынтығы - 0,8 кг. Түрлі-түсті СК-дисплей TFT 7 дюйм; мүмкіндігі 800х480 пиксель. Шығыс кедергісі - 50 Ом. Кіріс сигнал ауқымы 0-ден 5 В дейін. кіріс кедергі >10 к омега ; Импульс ені >5 мс. Дефибрилляция режимі Қолмен дефибрилляциялау, синхронды кардиоверсия, АНД. Өлшемдері: (ЕхТхБ) 288х203х275мм. Салмағы: Негізгі блок 4.7 кг, аккумуляторлар жиынтығы: 0.5 кг, электродтар: 0.8 кг. Су өткізбеушілігі: IPX4 (сыртқы қуатсыз). Қауіпсіздігі: EN / IEC 60601 1 стандарт талаптарына жауап береді. Дисплей: Түрлі-түсті СК (TFT), 7 дюйм (18 см) Мүмкіндігі: 800х480 пиксель. Қуат алуы: Желілік кернеуі 100 -ден 240 В дейін (± 10%) жиілігі: 50/60 Гц (±3 Гц). Аккумулятор: Типі 3 А *с; 14.8 В, қайта зарядталатын литий-иондық. Зарядтау уақыты: Толық зарядтау 3 сағаттан аз. Мониторинг режимі: 2.5 сағат үздіксіз мониторинг ЭКГ және SpO2.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
код НМИРК Наименование Описание
915203 Система мониторинга физиологических параметров с возможностью проведения дефибрилляции Комплект электрических устройств, предназначенный для дефибрилляции сердца, который включает в себя дополнительные опции для реанимации и/или мониторинга состояния пациентов с кардиологичесими заболеваниями. В состав системы обычно входит устройство для ручной и/или автоматической внешней дефибрилляции (дефибриллятор), а также одно или несколько устройств, предназначенных, например, для регистрации электрокардиограмм (электрокардиограф), для временной неинвазивной кардиостимуляции (электрокардиостимулятор), для кардиоверсии, пульсоксиметрии (оксиметр), инвазивного и/или неинвазивного измерения артериального давления, измерения концентрации диоксида углерода в конце выдоха (EtCO2) (т.е. монитор CO2). Он может иметь функцию записи/распечатки данных.