РК-МТ-7№013646
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№013646
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
20.10.2014
Дата истечения
20.10.2021
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№013646
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический на запястье OMRON модель RS1(HEM-6120-E)
Торговое название каз
Артериялық қысымның және пульс жиілігінің білезікке тағатын OMRON автоматты өлшегіші, моделі RS1(HEM-6120-E)
Назначение
Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический на запястье OMRON модель RS1 (HEM-6120-E), предназначен для измерения артериального систолического и диастолического давления и частоты пульса.
Область применения
В лечебно профилактических учреждениях и в быту.
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Метод измерения: осциллометрический метод.
Диапазон измерений:
Давление воздуха в манжете: 0-299 мм. рт. ст.
Частоты пульса: 40-180 уд. в мин.
Пределы допускаемой погрешности устройства при измерении:
Давление: ±3мм рт. ст.
Пульс: ±5% показания на дисплее.
Компрессия: Автоматическая, с помощью компрессора.
Декомпрессия:
Автоматическая скоростная
Источник питания: 2 щелочные батареи "ААА" 1,5 В
Срок службы батарей: Приблизительно 300 измерений.
Масса электронного блока: Приблизительно 101г (без батарей).
Габаритные размеры: Приблизительно 21мм (Д) х 60мм (В) х 78 мм (Ш).
Допустимая длина окружности запястья:
Приблизительно от 13,5 до 21,5 см
Краткая техническая характеристика каз
Метод измерения: осциллометрический метод.
Диапазон измерений:
Давление воздуха в манжете: 0-299 мм. рт. ст.
Частоты пульса: 40-180 уд. в мин.
Пределы допускаемой погрешности устройства при измерении:
Давление: ±3мм рт. ст.
Пульс: ±5% показания на дисплее.
Компрессия: Автоматическая, с помощью компрессора.
Декомпрессия:
Автоматическая скоростная
Источник питания: 2 щелочные батареи "ААА" 1,5 В
Срок службы батарей: Приблизительно 300 измерений.
Масса электронного блока: Приблизительно 101г (без батарей).
Габаритные размеры: Приблизительно 21мм (Д) х 60мм (В) х 78 мм (Ш).
Допустимая длина окружности запястья:
Приблизительно от 13,5 до 21,5 см
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 360801 | Аппарат электронный для измерения артериального давления автоматический, портативный, с манжетой на плечо/запястье | Электрическое устройство для неинвазивного измерения артериального давления с помощью автономной программы,которая регулирует автоматическое надувание манжеты на плече/запястье и циклы измерения. Обычно отображает текущую частоту сердечных сокращений и среднее артериальное давление в дополнение к систолическому и диастолическому артериальному давлению; может иметь память для хранения данных о показателях артериального давления и может иметь возможность подачи сигнала тревоги, если артериальное давление превышает заданные значения. Это портативный переносной аппарат (например, в руках или в сумке) часто используется службами неотложной помощи или для домашнего наблюдения за артериальным давлением. |