РК-МТ-7№006439

Тип

МИ

Дата регистрации

20.10.2014

Дата истечения

20.10.2021

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№006439

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

7

Срок хранения

1 г.

Торговое название

Система NicoletOne/Nicolet Monitor диагностическая

Торговое название каз

NicoletOne/Nicolet Monitor диагностикалық жүйесі

Назначение

Диагностика заболеваний нервной системы, прибор позволяет проводить мониторинг ЭЭГ в условиях операционной, реанимации и в палатах интенсивной терапии для динамического контроля спонтанной биоэлектрической активности головного мозга

Область применения

Неврология, нейрохирургия, психиатрия, функциональная диагностика

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Общее требование к системе: Тип прибора- мониторинговая система ЭЭГ 16-канальный экспертного класса с возможностью расширения до 32 каналов, основной блок системы интегрирован в планшетный персональный компьютер. Компоновка всех блоков на мобильной тележке. Полностью цифровая система. Неограниченное время регистрации ЭЭГ сигналов. Функциональные возможности системы: Программа длительного мониторинга ЭЭГ; Частотный анализ ЭЭГ; Когерентный анализ; Частотный тренд; Тренд спектра; Тренд "Абсолютная мощность"; Тренд "Соотношение альфа/бета"; Тренд "Соотношение альфа/дельта"; Тренд "Дельта индекс"; Тренд "Огибающая"; Тренд "Частота медианы"; Тренд "Пиковая частота"; Тренд "Спектральная Энтропия"; Тренд "Спектральный Край". Управляющий компьютер: Планшетный ПК. Центральный процессор: минимум Cleron, 1,2 ГГц. Оперативная память: минимум 256 МБ, Жесткий диск: минимум 60 Гб, операционная система: Windows XP. Наличие встроенной сетевой карты. Наличие встроенного модема. ЖК 14,1" дисплей. Возможность управления системой через касание экрана - Touchscreen. Усилитель: 16 ЭЭГ каналов, в зависимости от типа сигнала автоматически конфигурируемых как АС или DC, 4 дополнительных канала для подключения различных устройств таких, как пульсоксиметр, капнограф, СИПАП и др. Широкий диапозон усиления 0,16 до 500Гц. Частота дискретизации от 128 до 2048 Гц для каждого канала. Набор фильтров от 0,016 до 500Гц. Наличие сетевого фильтра 50/60Гц. Разрядность АЦП:22. Встроенная система калибровки. Встроенная система постоянного контроля электронного импеданса. Технические требования к элементам программного обеспечения: Отображение текущих значений амплитуды и частоты записываемых сигналов. Преконфигурируемые (более 50- "кома", "смерть мозга", "эпилепсия" и т.д.) и пользовательские протоколы настроек параметров мониторинга. Наличие русифицированной сетевой базы данных пациентов с поддержкой многопользовательского режима, а также данных различных нейрофизиологических методик включая ЭМГ/ВП и ТКД. Организация структуры базы данных в соответствии с международными стандартами. Поиск и фильтрация в базе данных по задаваемым пользователем параметрам.

Краткая техническая характеристика каз

Общее требование к системе: Тип прибора- мониторинговая система ЭЭГ 16-канальный экспертного класса с возможностью расширения до 32 каналов, основной блок системы интегрирован в планшетный персональный компьютер. Компоновка всех блоков на мобильной тележке. Полностью цифровая система. Неограниченное время регистрации ЭЭГ сигналов. Функциональные возможности системы: Программа длительного мониторинга ЭЭГ; Частотный анализ ЭЭГ; Когерентный анализ; Частотный тренд; Тренд спектра; Тренд "Абсолютная мощность"; Тренд "Соотношение альфа/бета"; Тренд "Соотношение альфа/дельта"; Тренд "Дельта индекс"; Тренд "Огибающая"; Тренд "Частота медианы"; Тренд "Пиковая частота"; Тренд "Спектральная Энтропия"; Тренд "Спектральный Край". Управляющий компьютер: Планшетный ПК. Центральный процессор: минимум Cleron, 1,2 ГГц. Оперативная память: минимум 256 МБ, Жесткий диск: минимум 60 Гб, операционная система: Windows XP. Наличие встроенной сетевой карты. Наличие встроенного модема. ЖК 14,1" дисплей. Возможность управления системой через касание экрана - Touchscreen. Усилитель: 16 ЭЭГ каналов, в зависимости от типа сигнала автоматически конфигурируемых как АС или DC, 4 дополнительных канала для подключения различных устройств таких, как пульсоксиметр, капнограф, СИПАП и др. Широкий диапозон усиления 0,16 до 500Гц. Частота дискретизации от 128 до 2048 Гц для каждого канала. Набор фильтров от 0,016 до 500Гц. Наличие сетевого фильтра 50/60Гц. Разрядность АЦП:22. Встроенная система калибровки. Встроенная система постоянного контроля электронного импеданса. Технические требования к элементам программного обеспечения: Отображение текущих значений амплитуды и частоты записываемых сигналов. Преконфигурируемые (более 50- "кома", "смерть мозга", "эпилепсия" и т.д.) и пользовательские протоколы настроек параметров мониторинга. Наличие русифицированной сетевой базы данных пациентов с поддержкой многопользовательского режима, а также данных различных нейрофизиологических методик включая ЭМГ/ВП и ТКД. Организация структуры базы данных в соответствии с международными стандартами. Поиск и фильтрация в базе данных по задаваемым пользователем параметрам.

Признаки

Комментарий к сроку хранения