РК-МТ-7№013702

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№013702

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

27.10.2014

Дата истечения

27.10.2021

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№013702

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Аппарат искусственной вентиляции легких Bellavista 1000,1000е с принадлежностями

Торговое название каз

Өкпені жасанды желдету аппараты Bellavista 1000,1000е керек-жарақтарымен

Назначение

Для проведения инвазивной и не инвазивной искусственной вентиляции легких

Область применения

Анестезиология и реаниматология

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Аппарат искуственной вентиляции легких Bellavista 1000, 1000е с принадлежностями Размеры ШхВхГ: 35х22х33 см. В упаковке 71х51х34. Вес: 8,5 кг. В упаковке 15 кг. Экран: 13,3 "WXGA 1280х800". Внутренний аккумулятор: Литий-ионный 14,4 В/6450 мАч. Срок работы: 4 часа. Время зарядки: 4 часа от <10% до 90%. Громкость сигнала: 4-86 дБ, регулируемая. Период эксплуатации 5 лет. Параметр при работе: температура +5 до 45°С. Давление воздуха, высота над уровнем моря: 600-1100 гПа?4000 относительно уровня моря. Относительная влажность: 10-95% RH. Хранить при температуре -25 -65°С. Давление воздуха: 500-1100 гПа?4000 относительно уровня моря. Относительная влажность 10-80%. Давление, поток сопротивление: максимальное давление 60 мбар. Максимальный поток при 0 мбар ?260 л/мин. Мксимальный поток при 60 мбар ?130 л/мин. Сопротивление системы при 60 л/мин <6 мбар/л/с. Генерация потока вентилятор и пропорциональный клапан для регуляции потока. Данные по подключению: источник питания 100-240 В, 50-60 Гц (80-264 Вmах. нагрузки). Потребление энергии обычно 80Вт/mах 200Вт. DC 24В (20-29В mах. Нагрузки) тип 3.5 А/ mах 7А. Подключение кислорода: *подключение DISS, подключение NIST: 0-7 бар, 0-110л/мин.* подключение СРСи: 0-7 бар, 0-110л/мин. Аппарат белевиста 1 поколения 100 (Сер.№: МВ100001-99):0-1 бар, 0-15л/мин. Порт USB:3х USB 2.0. Последовательный порт: 2хRS232 изолировано. Порт Ethernet: 1х100 Мбит. Шина белевиста: Шина CAN.Вызов сиделки: 1)закрытая сигнализация, 2) обычная, 3) открытая сигнализация.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
605067	Аппарат искусственной вентиляции легких с электроприводом для транспортировки пациентов	Устройство для принудительной вентиляции лёгких со встроенной системой подачи газа, предназначенное для использования на выезде или в пути. Это портативное устройство может работать от аккумуляторных батарей или сжатого воздуха, однако может предусматривать и подключение к внешним источникам питания при необходимости продолжительного непрерывного использования. Предназначается, в основном, для применения выездными врачебными бригадами, в процессе транспортировки больных или в чрезвычайных и экстренных ситуациях.