РК-МТ-7№013601

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№013601

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

27.10.2014

Дата истечения

27.10.2021

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№013601

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Система STERRAD 100NX, STERRAD 100NX DD (проходная модель) медицинская стерилизационная с принадлежностями

Торговое название каз

Медициналық стерилизациялық STERRAD 100NX, STERRAD 100NX DD (өтімді модель) жүйесі керек-жарақтарымен

Назначение

Оборудование предназначено для автоматической стерилизации изделий медицинского назначения, включая термолабильные, сложно технические инструменты, электронные приборы, эндоскопы, катетеры и другое оборудование.

Область применения

Применяется для автоматической стерилизации в хирургических центрах, ЛПУ.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Электропитание: чередование фаз откорректировано на соответствие системным требованиям при установке. Размеры: Высота 70,5 дюймов (179,1 см), Ширина: 30,5 дюймов (77,5 см), Глубина: 40 дюймов (102 см). Рабочие зазоры: Передняя сторона: 39,5 дюймов (100 см); Задняя сторона: 39,5 дюймов (100 см); Верх: 39,5 дюймов (100 см) Левая сторона: 39,5 дюймов (100 см); Правая сторона: 39,5 дюймов (100 см). Вес: 414 кг, 910 фунтов. Объем камеры: 152 литра,Ш. 20,7 дюйма (51 см), В 16,1 дюйма (41 см), Гл. 28,93 дюйма (73,5 см). Полезный объем: 93,4 литра (3,3 кубических футов). Полки камеры: Две полки, Ш. 17 дюймов (42,5 см), Гл. 28 дюймов (70 см). Вместимость полки: 55 фунтов (25 кг) при равномерном распределении. Обе полки съемные. Температура: Рабочая: 18°C - 35 °C (64° - 95°F). Хранение: -29°C - 70°C (-20°F - 158°F). Влажность: Рабочая: 10% - 85% до 30°C. Линейное увеличение от 85% при 30°C до 70% при 40°C без образования конденсата. Хранение: 10% - 100% (дождевые осадки допускаются). Высота над уровнем моря/Давление: Рабочая высота до 3095 м (10152 футов.). Атмосферное давление 520-775 мм рт. ст. Температура цикла: 47°C - 56°C (116,6°F - 132,8°F). Время цикла: 42 минуты - Гибкий (Flex) цикл 47 минут - Стандартный (Standard) Cycle. Циклов на кассету: 5. Соединители: Сеть: RJ45; Считывающее устройство штриховых кодов: USB(универсальная последовательная шина). Принтер: USB. Хранение данных: Нестандартная компактная карта памяти PCMCIA. Магистральный силовой кабель: 12 AШ.G (4 мм2), 3 м (9,84 футов) длиной, 5 жил NEMAL21 - 30P (США и Канада) Каждая страна отвечает за установку соответствующего 3-фазного штепсельного разъема согласно требованиям к электропитанию на Вашем предприятии. Разъем должен соответствовать чередованию фаз. Генерация радиочастот (РЧ). Портативные и мобильные средства РЧ связи могут повлиять на медицинское электрооборудование.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
704093	Стерилизатор паровой	Работающее от сети (сети переменного тока) устройство, разработанное для полного уничтожения и/или инактивации микроорганизмов на медицинских изделиях и связанных с ними предметах с использованием сжатого пара (т.е., влажного тепла) в качестве стерилизующего вещества; используется для стерилизации изделий, не чувствительных к воздействию высоких температур, воды или пара. Как правило, состоит из камеры с полками, в которую помещают медицинские изделия; может использоваться для стерилизации как упакованных, так и неупакованных изделий. Доступны изделия различных форм и размеров, включая автономные и настольные блоки.