РК-МТ-7№013700
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№013700
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
27.10.2014
Дата истечения
27.10.2021
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№013700
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Система хирургическая System-6 для обработки крупных костей с принадлежностями
Торговое название каз
Ірі сүйектерді өңдеуге арналған System-6 хирургиялық жүйесі, керек-жарақтарымен
Назначение
Предназначена для рассечения и сверления костей и жестких тканей при проведении хирургических процедур
Область применения
Хирургия
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Защелковая установка шнура/аккумуляторов, насадок, адаптеров и лезвий, без использования дополнительных инструментов.
Плавная регулировка кругового/колебательного движения.
Металлический корпус приводов в форме пистолетной рукоятки из сплавов нержавеющих металлов.
Бесщеточные двигатели мощностью 240 Вт.
Защита от случайного включения.
Защита от перегрузок.
Методы стерилизации - автоклавирование ("Flash", "Hi-Vac"), окись этилена (ETO), плазма
Краткая техническая характеристика каз
Защелковая установка шнура/аккумуляторов, насадок, адаптеров и лезвий, без использования дополнительных инструментов.
Плавная регулировка кругового/колебательного движения.
Металлический корпус приводов в форме пистолетной рукоятки из сплавов нержавеющих металлов.
Бесщеточные двигатели мощностью 240 Вт.
Защита от случайного включения.
Защита от перегрузок.
Методы стерилизации - автоклавирование ("Flash", "Hi-Vac"), окись этилена (ETO), плазма
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 808944 | Насадка для хирургической пилы, с пневматическим приводом | Ручное изделие с пневматическим приводом, представляющее собой насадку с приводом, которая обеспечивает сагиттальные, колебательные и возвратно-поступательные движения прикрепленных зазубренных лезвий для разрезания твердой/плотной ткани во время хирургической операции. Изделие может иметь микро- или макроконструкцию и, как правило, приводится в действие сжатым газом [например, хирургическим воздухом или азотом (N2)]. Это изделие, пригодное для многоразового использования. |