РК-МТ-7№013699
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№013699
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
27.10.2014
Дата истечения
27.10.2021
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№013699
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Система хирургическая System-7 для обработки крупных костей с принадлежностями
Торговое название каз
Ірі сүйектерді өңдеуге арналған System-7 хирургиялық жүйесі, керек-жарақтарымен
Назначение
Предназначена для рассечения и сверления костей и жестких тканей при проведении хирургических процедур
Область применения
Хирургия
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Установка аккумуляторов, насадок, адаптеров и лезвий на защелках, без использования дополнительных инструментов.
Питание электроприводов возможно с помощью стерильных и нестерильных аккумуляторов.
Плавная регулировка вращательных/осциллирующих движений.
Металлический корпус электроприводов в виде пистолетной рукоятки, выполненный из нержавеющей стали.
Бесщеточные моторы - не требуют технического обслуживания и смазки.
Защита от случайного включения.
Защита от перегрузки.
Методы стерилизации - автоклавирование ("Flash", "Hi-Vac"), этиленоксид (ETO), плазма.
Краткая техническая характеристика каз
Установка аккумуляторов, насадок, адаптеров и лезвий на защелках, без использования дополнительных инструментов.
Питание электроприводов возможно с помощью стерильных и нестерильных аккумуляторов.
Плавная регулировка вращательных/осциллирующих движений.
Металлический корпус электроприводов в виде пистолетной рукоятки, выполненный из нержавеющей стали.
Бесщеточные моторы - не требуют технического обслуживания и смазки.
Защита от случайного включения.
Защита от перегрузки.
Методы стерилизации - автоклавирование ("Flash", "Hi-Vac"), этиленоксид (ETO), плазма.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 808944 | Насадка для хирургической пилы, с пневматическим приводом | Ручное изделие с пневматическим приводом, представляющее собой насадку с приводом, которая обеспечивает сагиттальные, колебательные и возвратно-поступательные движения прикрепленных зазубренных лезвий для разрезания твердой/плотной ткани во время хирургической операции. Изделие может иметь микро- или макроконструкцию и, как правило, приводится в действие сжатым газом [например, хирургическим воздухом или азотом (N2)]. Это изделие, пригодное для многоразового использования. |