РК-МТ-7№013698

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№013698

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

27.10.2014

Дата истечения

27.10.2021

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№013698

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Пила хирургическая сагиттальная Sabo 2 для обработки крупных костей

Торговое название каз

Ірі сүйектерді өңдеуге арналған Sabo 2 хирургиялық сагиттальді арасы

Назначение

Предназначена для рассечения костей и жестких тканей при проведении хирургических процедур

Область применения

Хирургия

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Циклическая частота: 25 000 оборотов/мин Дуга колебаний лезвия: 5° Возможность установки головки с лезвием в 8 позициях (4 плоскости), с шагом 45° (0°-360° ) Вес: 0,64 кг

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
123340	Аппарат для термической дезинфекции кости	Работающее от сети (сети переменного тока) изделие, разработанное для дезинфекции аллогенной кости, взятой у донора-человека путем нагревания для предотвращения передачи контаминантов микробного происхождения (вирусов и бактерий) реципиенту любого продукта обрабатываемого костного материала. Изделие включает регулируемую электрическую систему нагрева, которая нагревает помещенную в нее кость до минимальной внутренней температуры (например, до 82,5 ºС); перед помещением в устройство кость обычно кладут в стерильный раствор в специально предназначенный для этих целей контейнер. Обычно используется в лаборатория заготовки и консервации костных трансплантатов для дезинфекции костных материалов для хранения и последующей имплантации реципиенту, а также в банках костных трансплантатов, которые перерабатывают кости в другие продукты (например, в лекарственные препараты).