РК-МТ-7№013697

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№013697

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

27.10.2014

Дата истечения

27.10.2021

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№013697

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Хирургические пневматические дрели Maestro/Aria с принадлежностями для обработки мелких костей

Торговое название каз

Ұсақ сүйектерді өңдеуге арналған Maestro/Aria хирургиялық пневматикалық дрельдер, керек-жарақтарымен

Назначение

Предназначены для сверления костей и жестких тканей при проведении хирургических процедур

Область применения

Хирургия

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Максимальные обороты: 75 000 об/мин при давлении 830 кПа Тип двигателя: высокооборотная турбина, с высоким крутящим моментом Питание привода: сжатый азот, воздух, воздух для инструментов, воздух для хирургических инструментов или воздух медицинского класса с давлением 830 кПа. Рассеивание воздуха, выходящего из системы двигателя держателя и накопление масляного тумана через диффузор. Смазывание системы двигателя держателя при помощи масляного картриджа. Методы стерилизации: автоклавирование, ETO (защитные пробки для стерилизации - Вес: 130-132 г

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
631519	Система оптической когерентной томографии для дерматологии	Совокупность приборов, которые используют луч света широкого диапазона, направленный через аппликатор на исследуемую область на поверхности кожи пациента для проведения оптической когерентной томографии и получения снимков тканей высокого разрешения (например, выше 3 микрон) для визуализации морфологии кожи. Система обычно состоит из основного блока с пультом оператора, компьютера для хранения изображений, ручного датчика (аппликатора) и видеодисплея. Отраженный свет улавливается датчиком, который преобразует его в электрический сигнал. Компьютер и специализированное программное обеспечение обеспечивают изображения кожи в разрезе или двух- или трехмерные (3D) объемные сканы.