РК-МТ-7№013695

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№013695

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

27.10.2014

Дата истечения

27.10.2021

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№013695

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Микродрели хирургические серий U/UHT для обработки мелких костей

Торговое название каз

Ұсақ сүйектерді өңдеуге арналған U/UHT сериялы хирургиялық микродрельдер

Назначение

Предназначены для сверления костей и жестких тканей при проведении хирургических процедур

Область применения

Хирургия

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Направление сверления: влево/вправо Максимальное количество оборотов: от 70 000 об/мин до 75 000 об/мин Максимальный крутящий момент: от 27 мНм до 60 мНм Установка насадок, адаптеров и лезвий на защелках, без использования дополнительных инструментов Мощность: от 95 Вт до 250 Вт Защита от случайного включения электропривода ручным регулятором Защита от перегрузки Методы стерилизации - автоклавирование Вес: от 150 г до 660 г

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
677320	Дрель/пила хирургическая универсальная, с питанием от сети	Комплект изделий, предназначенных для резекции костей, твердых тканей (например, хряща, связок) и мягких тканей во время хирургического вмешательства; он не имеет специального назначения для проведения конкретных клинических процедур. Он включает блок управления с питанием от сети переменного тока, который обеспечивает низковольтное питание, моторов/наконечников/насадок, а также ряда сменных приспособлений (например, сверл, боров, лезвий пилы, наконечников отвертки, проводников).