РК-МТ-7№013693
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№013693
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
27.10.2014
Дата истечения
27.10.2021
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№013693
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Микродрель хирургическая Sumex для обработки мелких костей
Торговое название каз
Ұсақ сүйектерді өңдеуге арналған Sumex хирургиялық микродрельдері
Назначение
Предназначена для сверления костей и жестких тканей при проведении хирургических процедур.
Область применения
Хирургия
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Вес: 399 г (вместе с проводом)
Направление сверления: влево/вправо
Максимальное количество оборотов: 75 000 об/мин
Установка насадок, адаптеров и лезвий на защелках, без использования дополнительных инструментов.
Плавная регулировка вращательных движений.
Защита от случайного включения электропривода ручным регулятором.
Защита от перегрузки.
Методы стерилизации - автоклавирование
Краткая техническая характеристика каз
Вес: 399 г (вместе с проводом)
Направление сверления: влево/вправо
Максимальное количество оборотов: 75 000 об/мин
Установка насадок, адаптеров и лезвий на защелках, без использования дополнительных инструментов.
Плавная регулировка вращательных движений.
Защита от случайного включения электропривода ручным регулятором.
Защита от перегрузки.
Методы стерилизации - автоклавирование
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 334897 | Дрель хирургическая ручная | Ручное хирургическое устройство с механическим приводом, предназначенное для вращения хирургического сверла в процессе, например, резки, обточки, трепанации или просверливания костных тканей, введения спиц Киршнера в процессе хирургических операций; не предназначен для конкретной процедуры. Доступно две основные конструкции: 1) U-образный коловорот, приводимый в действие хирургом, который удерживает верхнюю часть зафиксированной при вращении рукоятки; или 2) ручная дрель с зубчатым вращательным приводом и ручкой сбоку. Может использоваться совместно с канюлей и/или направляющей, оснащаться различными насадками. Изделие многоразового использования. |