РК-МТ-7№013692

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№013692

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

27.10.2014

Дата истечения

27.10.2021

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№013692

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Микродрели хирургические Saber/S2 для обработки мелких костей

Торговое название каз

Ұсақ сүйектерді өңдеуге арналған Saber/S2 хирургиялық микродрельдері

Назначение

Предназначены для сверления костей и жестких тканей при проведении хирургических процедур

Область применения

Хирургия

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Направление сверления: влево/вправо Максимальное количество оборотов: от 60 000 об/мин до 75 000 об/мин Методы стерилизации - автоклавирование Вес: от 110 г до 330 г Установка насадок, адаптеров и лезвий на защелках без использования дополнительных инструментов. Защита от случайного включения электропривода ручным регулятором. Защита от перегрузки

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
841272	Дрель/пила хирургическая универсальная, с питанием от перезаряжаемой аккумуляторной батареи	Комплект изделий, предназначенных для резекции костей и твердых тканей (например, хряща, связок) во время хирургического вмешательства; он не имеет специального назначения для проведения конкретных клинических процедур. Он включает в себя блок перезаряжаемых батарей/блок управления, обеспечивающие низковольтное питание, моторы/наконечники/насадки, а также различные инструменты (например, сверла, боры, лезвия пил, наконечники отверток, проволочные направители). Изделие не предназначено для подключения к электросети.