РК-МТ-7№013690
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№013690
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
27.10.2014
Дата истечения
27.10.2021
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№013690
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Хирургические микропилы CORE
Торговое название каз
CORE хирургиялық микроаралары
Назначение
Предназначены для рассечения костей и жестких тканей при проведении хирургических процедур.
Область применения
Хирургия
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Вес: от 0,150 кг до 0,26 кг
Размеры: длина от 135 мм до 191 мм, диаметр от 20 мм до 23 мм
Скорость: от 14000 ц/мин до 25000 ц/мин
Пилы предназначены для использования с блоком управления.
Краткая техническая характеристика каз
Вес: от 0,150 кг до 0,26 кг
Размеры: длина от 135 мм до 191 мм, диаметр от 20 мм до 23 мм
Скорость: от 14000 ц/мин до 25000 ц/мин
Пилы предназначены для использования с блоком управления.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 808944 | Насадка для хирургической пилы, с пневматическим приводом | Ручное изделие с пневматическим приводом, представляющее собой насадку с приводом, которая обеспечивает сагиттальные, колебательные и возвратно-поступательные движения прикрепленных зазубренных лезвий для разрезания твердой/плотной ткани во время хирургической операции. Изделие может иметь микро- или макроконструкцию и, как правило, приводится в действие сжатым газом [например, хирургическим воздухом или азотом (N2)]. Это изделие, пригодное для многоразового использования. |