РК-МТ-7№013689
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№013689
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
27.10.2014
Дата истечения
27.10.2021
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№013689
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Система хирургическая RemB для обработки мелких костей
Торговое название каз
Ұсақ сүйектерді өңдеуге арналған RemB хирургиялық жүйесі
Назначение
Предназначена для рассечения и сверления костей и жестких тканей при проведении хирургических процедур
Область применения
Хирургия
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Установка насадок, адаптеров и лезвий на защелках, без использования дополнительных инструментов.
Электропитание приводов с помощью электронного пульта управления CORE через кабель TPS/CORE длиной 3.66 м.
Плавная регулировка вращательных/осциллирующих движений.
Бесщеточные моторы - не требуют технического обслуживания и смазки.
Защита от случайного включения.
Защита от перегрузки.
Методы стерилизации - автоклавирование ("Flash", "Hi-Vac"), этиленоксид (ETO), плазма.
Краткая техническая характеристика каз
Установка насадок, адаптеров и лезвий на защелках, без использования дополнительных инструментов.
Электропитание приводов с помощью электронного пульта управления CORE через кабель TPS/CORE длиной 3.66 м.
Плавная регулировка вращательных/осциллирующих движений.
Бесщеточные моторы - не требуют технического обслуживания и смазки.
Защита от случайного включения.
Защита от перегрузки.
Методы стерилизации - автоклавирование ("Flash", "Hi-Vac"), этиленоксид (ETO), плазма.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 254408 | Материал стоматологический пломбировочный композитный светового отверждения | Зубной пломбировочный материал, который состоит из смеси частиц наполнителя (например, стекла, керамики, оксида циркония, диоксида кремния) и синтетической, фотополимеризуемой, органической полимерной основы [например, бисфенол А-глицидилметакрилата (бис-ГМА), уретана диметакрилата (УДМА)], предназначенный для заполнения полости зуба или восстановления поврежденных твердых тканей зуба. Он, как правило, представляет собой односоставную пасту, помещенную в шприц-аппликатор, или капсулу. Для полимеризации/затвердения материала требуется воздействие света с определенной длиной волны (например, от 460 до 480 нм). Обычно он выпускается в цветовой гамме, соответствующей оттенкам цвета зубов. После применения данное изделие не может использоваться повторно. |