РК-МТ-7№013688
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№013688
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
27.10.2014
Дата истечения
27.10.2021
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№013688
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Микродрель хирургическая CORE для обработки мелких костей
Торговое название каз
Ұсақ сүйектерді өңдеуге арналған CORE хирургиялық микродрелі
Назначение
Предназначена для сверления костей и жестких тканей при проведении хирургических процедур
Область применения
Хирургия
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Максимальные обороты: 50000 об/мин
Максимальный крутящий момент: 0,54 Нм
Мощность: 131 Вт
Вес: 0,13 кг
Краткая техническая характеристика каз
Максимальные обороты: 50000 об/мин
Максимальный крутящий момент: 0,54 Нм
Мощность: 131 Вт
Вес: 0,13 кг
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 334897 | Дрель хирургическая ручная | Ручное хирургическое устройство с механическим приводом, предназначенное для вращения хирургического сверла в процессе, например, резки, обточки, трепанации или просверливания костных тканей, введения спиц Киршнера в процессе хирургических операций; не предназначен для конкретной процедуры. Доступно две основные конструкции: 1) U-образный коловорот, приводимый в действие хирургом, который удерживает верхнюю часть зафиксированной при вращении рукоятки; или 2) ручная дрель с зубчатым вращательным приводом и ручкой сбоку. Может использоваться совместно с канюлей и/или направляющей, оснащаться различными насадками. Изделие многоразового использования. |