РК-ИМН-5№013741

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№013741

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

27.10.2014

Дата истечения

27.10.2019

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№013741

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

1 г.

Торговое название

Насадки хирургические для оборудования для обработки костей c принадлежностями

Торговое название каз

Сүйектерді өңдеу үшін жабдыққа арналған Хирургиялық қондырма лар керек-жарақтарымен

Назначение

Предназначены для рассечения и сверления костей и жестких тканей при проведении хирургических процедур

Область применения

Хирургия

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Материал: нержавеющая сталь Методы стерилизации - автоклавирование ("Flash", "Hi-Vac"), этиленоксид (ETO), плазма.

Краткая техническая характеристика каз

Материал: нержавеющая сталь Методы стерилизации - автоклавирование ("Flash", "Hi-Vac"), этиленоксид (ETO), плазма.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
629867	Насадка наконечника хирургической системы для костной ткани	Стерильный съемный наконечник, предназначенный для прикрепления к рукоятке ультразвуковой хирургической системы для усиления и подачи ультразвуковой энергии для механического измельчения и разрезания кости при контакте во время ортопедической хирургической процедуры (например, операции на позвоночнике); некоторые типы также могут быть предназначены для применения в стоматологии/черепно-челюстно-лицевой хирургии (например, реконструктивной/пластической хирургии), однако не предназначены только для применения в стоматологии. Доступны изделия различных форм и размеров (например, лезвие, рашпиль); изделие не предназначено для того, чтобы его непосредственно держали; может быть включен канал для аспирации отходов и закрытый рукав для доставки ирригационного раствора. Это изделие для одноразового использования.