РК-ИМН-5№013686

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№013686

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

27.10.2014

Дата истечения

27.10.2019

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№013686

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

2 г.

Торговое название

Экспресс тест для диагностики гепатита С ИммуноХром-анти ВГС-Экспресс

Торговое название каз

ИммуноХром-анти ВГС-Экспресс С гепатитін диагностикалауға арналған экспресс тесті

Назначение

Предназначен для одноэтапного качественного определения наличия антител к вирусу гепатита С в крови.

Область применения

Лабораторная диагностика.

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Простая и быстрая процедура тестирования. Время прочтения результата: 10-15 минут. Анализируемый образец: кровь. Чувствительность: 98.6%, специфичность: 99.6%. Достоверность: 99%. Хранить при температуре +2грС - 28грС.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
262043	Вирус гепатита С нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот	Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты, выделенной из вируса гепатита C (Hepatitis C), в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот.