РК МИ (МТ)-0№026271
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (МТ)-0№026271
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
26.04.2023
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (МТ)-0№026271
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Система цифровой рентгенографии MobileGenius в вариантах исполнениях: MobileGenius А, MobileGenius В в комплекте с принадлежностями
Торговое название каз
MobileGenius сандық рентгенография жүйесі орындау нұсқаларында: MobileGenius А, MobileGenius В керек-жарақтармен жиынтықта
Назначение
Данное оборудование применяется для преобразования рентгеновского изображения в визуальное изображение с целью отображения анатомической структуры. Оборудование имеет функции рентгеноскопии и рентгенографии и может использоваться для обследования органов грудной клетки, брюшной полости, костей и мягких тканей в медицинских учреждениях.
Область применения
Рентгенодиагностика
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Напряжение: 46,8 Вольт. Емкость: 18,9 Ач. Ватт-час: 884,52 Втч Необходимое время для полной зарядки аккумулятора составляет 4 часа. Если мобильное устройство оставить включенным в режиме ожидания (отключенным от сети) в течение 15 часов, оно будет разряжено на 100% после полной зарядки. 200 экспозиций при 80 кВ@150 мА@10 мс (время между экспозициями: 60 с) при максимальной емкости накопителя энергии.
Краткая техническая характеристика каз
Кернеу: 46,8 Вольт. Сыйымдылығы: 18,9 Ач. Ватт-сағат: 884,52 Вт Батареяны толық зарядтау үшін қажетті уақыт - 4 сағат. Егер мобильді құрылғы 15 сағат бойы күту режимінде қалса (желіден ажыратылған), ол толық зарядталғаннан кейін 100% зарядталады. 80 кВ@150 мА@10 мс кезінде 200 экспозиция (экспозициялар арасындағы уақыт: 60 с) энергия жинағыштың ең жоғары сыйымдылығы кезінде.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
-10 ℃ ～ 50 ℃
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 281091 | Система рентгеновская диагностическая для преобразования цифровых изображений | Комплект медицинских изделий, предназначенный для преобразования существующих аналоговых рентгеновских систем в цифровые (т.е., модернизированные) путем регистрации и обработки цифровых изображений с помощью существующих компонентов аналоговой рентгеновской системы. Состоит из: 1) беспленочного цифрового детектора, имеющего размер кассеты, (например, плоскопанельного детектора с непрямым преобразованием изображения); и 2) дополнительного оборудования для обработки/просмотра [например, центрального процессора с интегрированным программным обеспечением и монитора]. После регистрации изображения система предназначена также для обработки, наблюдения и/или хранения изображений в рамках системы архивирования и передачи изображений. Она не содержит элементы прямого управления работой рентгеновской системы. |