РК-ИМН-5№013723

РК-ИМН-5№013723

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
27.10.2014
Дата истечения
27.10.2019
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№013723
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
12 мес.
Торговое название
Набор реагентов для качественного и количественного иммуноферментного определения иммуноглобулинов G к Toxoplasma gondii (далее T.gondii) в сыворотке крови (Токсоплазма ИФА-IgG), 96 определений
Торговое название каз
Қан сарысуынан Toxoplasma gondii-ге G иммуноглобулиндерді сапалы және сандық иммуноферментті анықтауға арналған "ТоксоплазмаИФТ-IgG" реагенттер жинағы
Назначение
для качественного и количественного иммуноферментного определения иммуноглобулинов G к Toxoplasma gondii (T. gondii) в сыворотке крови
Область применения
клиническая лабораторная диагностика
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Оптическая плотность калибровочной пробы В0, не более 0,2 ед.опт.плотн. Оптическая плотность калибровочной пробы В100,, не менее 1.0ед.опт.плотн. Соотношение оптических плотностей калибро-вочных проб, содержащих 0; 4; 10; 25; 50; 100 МЕ/мл IgG: В0 < В4 < В10 < В25 < В50 < В100 В4/В100 х 100, в пределах 5-10% В50/В100х 100, в пределах 68-81% В4/В0 , не менее 3,0 Чувствительность, не более 1,3МЕ/мл
Краткая техническая характеристика каз
Оптическая плотность калибровочной пробы В0, не более 0,2 ед.опт.плотн. Оптическая плотность калибровочной пробы В100,, не менее 1.0ед.опт.плотн. Соотношение оптических плотностей калибро-вочных проб, содержащих 0; 4; 10; 25; 50; 100 МЕ/мл IgG: В0 < В4 < В10 < В25 < В50 < В100 В4/В100 х 100, в пределах 5-10% В50/В100х 100, в пределах 68-81% В4/В0 , не менее 3,0 Чувствительность, не более 1,3МЕ/мл
Признаки
Комментарий к сроку хранения
код НМИРК Наименование Описание
111474 Toxoplasma gondii антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин G (IgG) к паразитическому простейшему Toxoplasma gondii в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА).