РК-МТ-7№013725
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№013725
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
30.10.2014
Дата истечения
30.10.2021
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№013725
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Настенные и потолочные операционные светильники серии LEDILUX BL 600,с вариантами исполнения BLC 300, BLC 600; BLW 300, BLW 600; BLC-600/600, BLC-600/300, BLC-300/300
Торговое название каз
Операциялық қабырға және төбе шамдары, сериялары LEDILUX BL 600, орындалу нұсқалары BLC 300, BLC 600; BLW 300, BLW 600; BLC-600/600, BLC-600/300, BLC-300/300
Назначение
Освещающее устройство
Область применения
Лечебно-профилактические учреждения
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Интенсивность света на расстоянии 1м BLC 300
120 000 Люкс
BLC 600
120 000 Люкс
BLC-300/300
120 000 Люкс
BLC-600/600
160 000 Люкс
Диаметр светового пятна
15?30 cm
Цветовая температура
4000-4400-4800 K
Коофицент передачи цветов
95 Ra
Диаметр светильника
72 cm
80 cm
72 cm
95 cm
Ссумарная интенсивность излучения при 100 000 Люкс
144 Вт/м2
280 Вт/м2
144 Вт/м2
280 Вт/м2
Количество источников света 90
120 90
120
Источник света 90 светодиодных модулей
120 светодиодных модулей 90 светодиодных модулей
120 светодиодных
модулей
Напряжение питания
24 В, постоянного тока
Краткая техническая характеристика каз
Интенсивность света на расстоянии 1м BLC 300
120 000 Люкс
BLC 600
120 000 Люкс
BLC-300/300
120 000 Люкс
BLC-600/600
160 000 Люкс
Диаметр светового пятна
15?30 cm
Цветовая температура
4000-4400-4800 K
Коофицент передачи цветов
95 Ra
Диаметр светильника
72 cm
80 cm
72 cm
95 cm
Ссумарная интенсивность излучения при 100 000 Люкс
144 Вт/м2
280 Вт/м2
144 Вт/м2
280 Вт/м2
Количество источников света 90
120 90
120
Источник света 90 светодиодных модулей
120 светодиодных модулей 90 светодиодных модулей
120 светодиодных
модулей
Напряжение питания
24 В, постоянного тока
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 673234 | Светильник операционный | Прибор, который представляет собой специализированный источник света для освещения места хирургического вмешательства. Обеспечивает яркий свет высокой интенсивности, отражает поле света, что минимизирует тени и выделение тепла. Обычно состоит из отдельной световой головки с более чем одним источником света, куда могут входить галогенные лампы или светодиоды, отражатели, зеркала и механизмы регулирования фокуса. Этот прибор обычно устанавливается на потолок или на стену в операционной, крепление может прилагаться. Он может быть частью системы освещения операционной и состоять из нескольких световых головок. |