РК МИ (МТ)-0№026270
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (МТ)-0№026270
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
26.04.2023
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (МТ)-0№026270
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Ультразвуковая диагностическая система Consona серии: Consona N8, Consona N8 Pro, Consona N8S, Consona N8 Exp, Consona N8 Elite, Consona N8 Ultra, Consona N8 Plus в комплекте с принадлежностями
Торговое название каз
Consona ультрадыбыстық диагностикалық жүйесі, сериялары: Consona N8, Consona N8 Pro, Consona N8S, Consona N8 Exp, Consona N8 Elite, Consona N8 Ultra, Consona N8 Plus керек-жарақтарымен жиынтықта
Назначение
Данная система предназначена для абдоминальных, гинекологических, акушерских, педиатрических, кардиологических, скелетно-мышечных, сосудистых, неврологических, урологических, интраоперационных и торакальных исследований, а также исследований малых органов, головного мозга и плевральной полости.
Область применения
Акушерство и гинекология, ангиология, общие исследования, неотложная медицина, спортивная медицина, интервенционная радиология, кардиология, неврология, урология.
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Входная мощность • Напряжение: 100–240 В переменного тока • Частота: 50/60 Гц • Входная мощность: 6,2–2,0 А • Напряжение аккумулятора: 14,4 В постоянного тока Выходная мощность Напряжение: 100–240 В переменного тока Частота: 50/60 Гц Потребляемая мощность: 240 ВА (это максимальная выходная мощность для разъема вспомогательного электропитания. При подключении периферийного устройства к разъему убедитесь, что максимальная вспомогательная выходная мощность не превышает этого порогового значения. В противном случае система может выйти из строя.) Размеры и масса • Размеры (монитор и панель управления расположены на минимальной высоте): – Монитор с диагональю 23,8 дюйма: Длина: 840±40 мм, ширина: 542±10 мм, высота: 988±20 мм – Монитор с диагональю 21,5 дюйма: Длина: 840±40 мм, ширина: 513±10 мм, высота: 988±20 мм • Масса: ≤65,0 кг (стандартная конфигурация)
Краткая техническая характеристика каз
Кіріс қуаты • Кернеу: 100-240 В айнымалы ток • Жиілігі: 50/60 Гц • Кіріс қуаты: 6,2-2,0 А • Батарея кернеуі: 14,4 В Тұрақты ток Шығу қуаты Кернеу: 100-240 В айнымалы ток жиілігі: 50/60 Гц Қуат тұтыну: 240 ВА (бұл қосалқы қуат қосқышы үшін максималды шығыс қуаты. Перифериялық құрылғыны қосқышқа қосқан кезде максималды қосалқы шығыс қуаты осы шекті мәннен аспайтынына көз жеткізіңіз. Әйтпесе, жүйе істен шығуы мүмкін.) Өлшемдері мен массасы * Өлшемдер (монитор мен басқару тақтасы ең төменгі биіктікте орналасқан): - 23,8 дюймдік монитор: Ұзындығы: 840±40 мм, ені: 542±10 мм, биіктігі: 988±20 мм - 21,5 дюймдік монитор: Ұзындығы: 840±40 мм, ені: 513±10 мм, биіктігі: 988±20 мм * Салмағы: ?65,0 кг (стандартты конфигурация)
Признаки
Комментарий к сроку хранения
-20–55 °C
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 864915 | Система ультразвуковой визуализации универсальная | Стационарный или передвижной (например, на колесах) комплект изделий, разработанных для сбора, отображения и анализа ультразвуковых изображений во время целого ряда экстракорпоральных и/или интракорпоральных процедур ультразвуковой визуализации (эндосонографии или эндоскопии) (например, для ультразвуковой визуализации во время кардиологических, родовспомогательных и гинекологических, эндоскопических процедур, исследований молочной железы, простаты, сосудов, хирургии внутренних нарушений). Состоит из работающего от сети (сети переменного тока) блока для обработки данных с интегрированным программным обеспечением и монитором. Обычно представляет собой мобильное устройство, которое может поддерживать целый ряд датчиков и систем программного обеспечения; могут быть включены ультразвуковые датчики. |