РК-МТ-7№013658

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№013658

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

30.10.2014

Дата истечения

30.10.2021

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№013658

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Вакуум аспиратор "Drentech Vacuum Unit" портативный

Торговое название каз

Ықшам вакуум аспираторы "Drentech Vacuum Unit"

Назначение

Вакуум аспиратор "DRENTECH" (далее "вакуум аспиратор") для торакального дренажа наиболее подходит для применения вместе с одноразовой торакальной дренажной системой. Вакуум аспиратор для торакального дренажа используется в тех случаях, когда необходим портативный и автономный источник вакуума. В основном, эта потребность возникает тогда, когда необходимо провести дренирование, а соединение с центральной системой вакуума невозможно или трудно достижимо. Значения давления аспирации, которые можно создать с помощью аспиратора, делают его особенно подходящим для использования в торакальной хирургии, пульмонологи и в неотложной медицине. Вакуум аспиратор может быть использовано с совместимыми системами торакального дренажа производства компании Redax S.р.А., где требуется регулируемый, портативный источник вакуума

Область применения

Торакальная хирургия, пульмонология, неотложная медицина

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Зарядное устройство. Модель: "DRENTECH" аккумулятор вакуумного устройства, питание - 220VАС 50/60Нz, максимально потребляемая мощность- 10VА, максимально потребляемая мощность без питания - 3,9W, зарядное напряжение - 330мА постоянный, вес - около 0,8 кг, предохранитель Т 160мА. Удлинитель зарядного устройства. Удлинительная линия с универсальным коннектором для соединения с плевральным дренажом. Длина 2 м с двумя коннекторами на концах - для соединения с вакуумным устройством и зарядным устройством. Дренажная система однобаночная - это одноразовый торакальный дренаж типа "банки". Прочный небьющийся корпус, накопительная камера - выполненная из двух градуированных сегментов, объем составляет 3000 мл, высота 25 см, снабжено ручкой для транспортировки и фиксации на кровати пациента. Фильтр коннектор. Состоит из антибактериального фильтра и одностороннего мембранного клапана.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
755468	Система аспирационная для очищения дыхательных путей для экстренной помощи, электрическая	Портативный комплект изделий, среди которых есть нехирургический инвазивный компонент, предназначенный для ручной аспирации нежелательных материалов (например, жидкостей, выделений) из дыхательных путей, как правило, во время транспортировки пациента или в экстренной ситуации (например, на каталке для перевозки больных). Состоит из аспирационного насоса с электрическим приводом, контейнера для сбора и изделий, соприкасающихся с пациентом (например, рукоятки/наконечника, маски), и, как правило, также содержит трубки и бактериальные/гидрофобные фильтры. Система не предназначена для использования в хирургии.