РК МИ (МТ)-0№026269

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК МИ (МТ)-0№026269

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

26.04.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№026269

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Стоматологическая установка с креслом MAXPERT

Торговое название каз

MAXPERT креслолары бар стоматологиялық қондырғы

Назначение

Медицинское оборудование, состоящее из основного корпуса и компонентов кресла, предназначенное для стоматологической диагностики и лечения зубов.

Область применения

стоматология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Напряжение и частота - переменный ток 220 В, 50/60 Гц Потребляемая мощность - 1,000 ВА Тип защиты от поражения электрическим током - уровень 1 Диапазон защиты от поражения электрическим током - Тип BF Заземление - заземление триода Характеристика подаваемой воды: Давление поступающей воды - 0.2 - 0.59 MПa pH 5.8 - 8.5 Жесткость воды 300 мг/л Размер фильтра - 80 мкм Скорость притока < 5 л/мин. Соединительная трубка наружного диаметра ø7/ ø10 Наклон дренажной трубы - мин. 10 мм/M Внутренний диаметр дренажной трубы - 40 мм Характеристика подаваемого воздуха: Давление приточного воздуха 0.4 - 0.8 MПa Размер фильтра - 5 мкм Скорость притока <50 л/мин. Приточный кондиционер - сухой, без загрязнений. Соединительная трубка наружного диаметра ø7/ ø10 Вес нетто - 200 ± 5 кг Высота подъема стула - мин. 490 ± 20 мм, макс. 710 ± 20 мм Вес несущей нагрузки - 135 кгс Рабочий цикл кресла ON: 35 секунд, OFF: 2 минуты Технические характеристики ЭМС - EN60601 -1 -2:2001, EN61000-3-2:2000, EN61000-3-3:1995+A1:2001 Габариты: ШхДхВ, мм не более (1200 х 2000 х 2000)

Краткая техническая характеристика каз

Кернеу және жиілік - айнымалы ток 220 В, 50/60 Гц Қуатты тұтыну – 1,000 ВА Электр тогының соғуынан қорғау түрі – 1 деңгей Электр тогының соғуынан қорғау диапазоны - BF түрі Жерге қосу – триодты жерге қосу Берілетін судың сипаттамалары: Кіріс судың қысымы - 0,2 - 0,59 МПа рН 5,8 - 8,5 Су кермектігі 300 мг/л Сүзгі өлшемі - 80 микрон Ағын жылдамдығы < 5 л/мин. Қосылатын түтіктің сыртқы диаметрі o7/o10 Су төгетін құбырдың еңісі - мин. 10мм/М Дренаждық құбырдың ішкі диаметрі - 40 мм Берілетін ауаның сипаттамасы: Жеткізу ауасының қысымы 0,4 - 0,8 МПа Сүзгі өлшемі - 5 микрон Ағын жылдамдығы <50 л/мин. Кондиционерді жеткізу - құрғақ, ластанусыз. Қосылатын түтіктің сыртқы диаметрі o7/o10 Таза салмағы - 200 ± 5 кгс Орындық көтеру биіктігі - мин. 490 ± 20 мм, макс. 710±20мм Жүк көтергіш салмағы - 135 кгс Орындықтың жұмыс циклі ҚОСУ: 35 секунд, ӨШІРУ: 2 минут EMC техникалық сипаттамалары - EN60601-1-2:2001, EN61000-3-2:2000, EN61000-3-3:1995+A1:2001 Өлшемдері: WxDxH, мм артық емес (1200 x 2000 x 2000)

Комментарий к сроку хранения

Температура окружающей среды: 10-23 °С [от +50°F до 73°F] Относительная влажность: 30-75%, без конденсации Атмосферное давление: ≤ 204 мм рт.ст. [≤3000 метров над уровнем моря]

код НМИРК	Наименование	Описание
447725	Установка стоматологическая	Стационарный работающий от сети (сети переменного тока) комплект устройств, разработанный для обеспечения персонала стоматологического кабинета всем необходимым для лечения зубов пациента. Система, как правило, позволяет использовать сжатый воздух, воду, электричество, газ, проводить аспирацию, оснащена поверхностями деки стола или столика с выступающей крышкой, плевательницей и иногда стоматологическим светильником. Система имеет фиксированное расположение (т.е., не является передвижной) и имеет встроенный блок с инструментами для обеспечения врача необходимыми стоматологическими инструментами. Кресло для осмотра/лечения пациента, как правило, является частью этой системы.