РК-ИМН-5№013735

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№013735

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

30.10.2014

Дата истечения

30.10.2019

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№013735

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

2 г.

Торговое название

Материал хирургический гемостатический стерильный рассасывающийся "СПОНГОСТАН Пудра" ("SPONGOSTAN Powder"), в упаковке № 6 по 1 гр

Торговое название каз

Стерильді "СПОНГОСТАН опа" ("SPONGOSTAN Powder") хирургиялық гемостатикалық сіңетін материалы, 1 гр-ден № 6 қаптамада

Назначение

Пудра SPONGOSTAN предназначена для обеспечения гемостаза во время хирургических операций (за исключением офтальмологических), если компрессия, лигирование и другие традиционные методы остановки капиллярного, венозного или артериолярного кровотечения неэффективны или не могут быть использованы.

Область применения

Применяется в ЛПУ (лечебно-профилактических учреждениях) в хирургии (за исключением офтальмологии).

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

SPONGOSTAN рассасывающаяся гемостатическая желатиновая пудра - это стерильный нерастворимый в воде рассасывающийся порошок из свиного желатина, предназначенный для гемостатического использования путем наложения на кровоточащую поверхность. Пудра SPONGOSTANтм имеет желтоватый оттенок. Стерильно. Не проводить повторную стерилизацию. Только для однократного применения. Срок годности: - 2 года

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
724649	Губка гемостатическая компрессионная для наружного применения	Стерильное нерассасывающееся изделие, предназначенное для наложения на внешние раны, сначала с применением давления, для быстрой остановки сильного кровотечения (например, артериального, венозного) посредством впитывания крови и активирования механизмов сворачивания крови. Состоит из поглощающей матрицы (например, полиуретана), пропитанного веществами, которые способствуют свертыванию крови [например, тромбином, хлористым кальцием, эпсилон-аминокапроновой кислотой]. Область применения: хирургия, травматология, неотложная помощь. Является изделием одноразового использования.