РК-ИМН-5№013733

Тип

МИ

Дата регистрации

30.10.2014

Дата истечения

30.10.2019

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№013733

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

1 г.

Торговое название

Электрокардиостимуляторы двухкамерные имплантируемые, типа DDD ЭКС-454-DDD и типа DDDR ЭКС-460-DR, с принадлежностями

Торговое название каз

DDD ЭКС-454-DDD типті және DDDR ЭКС-460-DR типті екі камералы, имплантацияланатын электрокардиостимуляторлар

Назначение

Лечение различных нарушений проводимости и ритма сердца путем электрической стимуляции

Область применения

Кардиохирургия, Кардиология

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Требования к кардиостимулятору: - Режим стимуляции: VVI, VVT, VOO, AAI, AAT, AOO, DDD, DDT, VDD, VDT, DVI, DVT, DDI,DDI/T, DOO, ODO, OVO, OAO - Минимизация желудочковой стимуляции (МЖС): выкл/вкл - Амплитуда стимулов А и V каналов, В: от 0.5 до 8,0 - Длительность стимулов А и V каналов, мс: от 0,1 до 1,0 - Чувствительность по А каналу, мВ: от 0,3 до 4,8 - Чувствительность по V каналу, мВ: от 0,6 до 9,6 - Гистерезис А канала, мс: от 0 до 400 с шагом 50 - Поиск собственной активности: ВЫКЛ/ от 1 до 8 с шагом 1 - Повторный гистерезис: ВЫКЛ/ от 2 до 8 с шагом 1 - Гистерезис AV/PV задержки, мс: ВЫКЛ/20, 40, 60, 80, 100, 120 - Тип разъема: IS-1 Bi (3,2 мм) - масса, г: не более 32 г Условия транспортирования: Допускается транспортировать в упаковке производителя, всеми видами транспорта при температуре от минус 40 до +50°С, кроме неотапливаемых и негерметичных отсеков самолета. Условия хранения: Хранить в упаковке изготовителя в помещении при температуре от +5°С до +40°С и относительной влажности до 65% (при +20°С).

Краткая техническая характеристика каз

Требования к кардиостимулятору: - Режим стимуляции: VVI, VVT, VOO, AAI, AAT, AOO, DDD, DDT, VDD, VDT, DVI, DVT, DDI,DDI/T, DOO, ODO, OVO, OAO - Минимизация желудочковой стимуляции (МЖС): выкл/вкл - Амплитуда стимулов А и V каналов, В: от 0.5 до 8,0 - Длительность стимулов А и V каналов, мс: от 0,1 до 1,0 - Чувствительность по А каналу, мВ: от 0,3 до 4,8 - Чувствительность по V каналу, мВ: от 0,6 до 9,6 - Гистерезис А канала, мс: от 0 до 400 с шагом 50 - Поиск собственной активности: ВЫКЛ/ от 1 до 8 с шагом 1 - Повторный гистерезис: ВЫКЛ/ от 2 до 8 с шагом 1 - Гистерезис AV/PV задержки, мс: ВЫКЛ/20, 40, 60, 80, 100, 120 - Тип разъема: IS-1 Bi (3,2 мм) - масса, г: не более 32 г Условия транспортирования: Допускается транспортировать в упаковке производителя, всеми видами транспорта при температуре от минус 40 до +50°С, кроме неотапливаемых и негерметичных отсеков самолета. Условия хранения: Хранить в упаковке изготовителя в помещении при температуре от +5°С до +40°С и относительной влажности до 65% (при +20°С).

Признаки

Комментарий к сроку хранения