РК-ИМН-5№006544
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№006544
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
03.11.2014
Дата истечения
03.11.2019
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№006544
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Комплект "Dolce-Pharm" хирургический из нетканного материала одноразовый стерильный КХ, КХ-1, КХ-2, КХ-3
Торговое название каз
Тоқылмаған материалдан жасалған, бір реттік, стерильді, "Dolce-Pharm" хирургиялық жиынтығы ХЖ, ХЖ-1, ХЖ-2, ХЖ-3
Назначение
Предназначен для проведения хирургических операции.
Область применения
Хирургия
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Комплект "Dolce-Pharm" хирургический из нетканного материала одноразовый стерильный КХ, КХ-1, КХ-2, КХ-3.
Условия хранения: Храниться в сухом при температуре от минус 500С до плюс 400С на стеллажах, на расстоянии не менее 1 метра от нагревательных приборов, в местах защищенных от прямых солнечных лучей. Влажность не более 75%. Срок годности 3 года. Не применять после истечения срока годности.
Краткая техническая характеристика каз
Комплект "Dolce-Pharm" хирургический из нетканного материала одноразовый стерильный КХ, КХ-1, КХ-2, КХ-3.
Условия хранения: Храниться в сухом при температуре от минус 500С до плюс 400С на стеллажах, на расстоянии не менее 1 метра от нагревательных приборов, в местах защищенных от прямых солнечных лучей. Влажность не более 75%. Срок годности 3 года. Не применять после истечения срока годности.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 637084 | Простыня хирургическая для пациента, одноразового использования, стерильная | Стерильная неинвазивная плоская простыня, разработанная для покрытия участка тела пациента во время хирургической процедуры с целью изоляции конкретной анатомической зоны (например, места хирургического надреза) от потенциального загрязнения (например, микробами, веществами). Изделие может также использоваться для защиты пациента от жара/пламени во время хирургической процедуры, однако, оно не содержит специальных материалов, устойчивых к лазерному излучению или способных отражать тепло. Это изделие для одноразового использования. |