РК-ИМН-5№006545
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№006545
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
03.11.2014
Дата истечения
03.11.2019
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№006545
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Комплект изделий "Dolce-Pharm"для гинекологического осмотра одноразовый стерильный НГ, НГ-1, НГ-2, НГ-3, НГ-4, НГ-5
Торговое название каз
Гинекологиялық тексеруге арналған бір реттік, стерильді ГЖ "Dolce-Pharm" бұйымдарының жиынтығы (1. Куско айнасы, өлшемдері: S, L, M., 2. Текстураланған латексті қолғаптар, өлшемі М - 1 жұп, 3. Гинекологиялқ шпатель - 1 дана, 4.Төсеуіш сүрткі 70Х40 - 1 дана, 5. Қысқа бахилалар - 1 жұп, 6. Фолькман қасығы - 1 дана, 7. Цитощетка - 1 дана)
Назначение
Для гинекологического осмотра
Область применения
Гинекология
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Изделие поставляется в стерильном виде в двойной индивидуальной упаковке, готовое к эксплуатации.
Процесс стерилизации соответствует тре-бованиям к радиационной стерилизации изде-лий медицинского назначения ГОСТ 27632-88 "Ускорители заряженных частиц промыш-ленного применения" на ускорителе ЭЛВ-4. Стерилизация производится в ДГП "Институт ядерной физики" РГП "НЯЦ РК" МЭМР РК г. Алматы
Краткая техническая характеристика каз
Изделие поставляется в стерильном виде в двойной индивидуальной упаковке, готовое к эксплуатации.
Процесс стерилизации соответствует тре-бованиям к радиационной стерилизации изде-лий медицинского назначения ГОСТ 27632-88 "Ускорители заряженных частиц промыш-ленного применения" на ускорителе ЭЛВ-4. Стерилизация производится в ДГП "Институт ядерной физики" РГП "НЯЦ РК" МЭМР РК г. Алматы
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 756346 | Простыня для стола для осмотра/терапевтических процедур, многоразового использования | Покрытие для смотрового/процедурного стола, создающее гигиенический/стерильный барьер между поверхностью стола и телом пациента. Обычно изготавливается из ткани (например, хлопчатобумажной). Изделие многоразового использования (при условии надлежащей стирки и санитарной обработки). |