РК-ИМН-5№013761
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№013761
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
03.11.2014
Дата истечения
03.11.2019
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№013761
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Закрытые аспирационные системы DAR для дренирования и санации трахео-бронхиального дерева, стерильные, однократного применения; для интубированных и трахеостомированных пациентов: новорожденных, детей и взрослых; с длиной катетера 310мм, 320мм, 360мм, 365мм, 460мм, 580мм и размерами во Френчах Fr/Ch: 5, 6, 7, 8,10, 12, 14, 16; в комплекте со сменными катетерами длиной 580мм и 365мм, коннекторами и защитными колпачками
Торговое название каз
Трахея-бронхиальді тармақты дренаждауға арналған стерильді, бір рет қолданылатын жабық аспирациялық DAR жүйелері; интубацияланған және трахеостомаланған емделушілерге: жаңа туған нәрестелерге, балаларға және ересектерге арналған; катетердің ұзындығы 310мм, 320мм, 360мм, 365мм, 460мм, 580мм және Френчтердегі өлшемі Fr/Ch: 5, 6, 7, 8,10, 12, 14, 16; ұзындығы 580мм және 365мм ауыспалы катетерлермен, коннекторлармен және қорғағыш қалпақшалармен жиынтықта
Назначение
Закрытая система для дренирования предназначена для эндотрахеального/ трахеостомического отсасывания применительно к интубированным пациентам.
Область применения
Отделения реанимации и анестезиологии.
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Закрытые аспирационные системы - закрытые стерильные системы санации трахеобронхиального дерева. Предназначены для профилактики развития вентилятор-ассоциированных пневмоний и других инфекционных осложнений в период проведения длительной ИВЛ
Устройство представляет собой закрытую систему отсоса, которая выпускается двух типов:
o Закрытая система для дренирования: отсасывающий катетер с клапаном для отсасывания, подсоединенным к колену,
o Закрытая система для дренирования со сменным катетером: отсасывающий катетер с клапаном для отсасывания, отсоединяемым от колена, который оснащен вращающимся обратным клапаном пациента (бронхоскопический клапан).
Изделие не содержит латекса и не проводит электричество.
Краткая техническая характеристика каз
Закрытые аспирационные системы - закрытые стерильные системы санации трахеобронхиального дерева. Предназначены для профилактики развития вентилятор-ассоциированных пневмоний и других инфекционных осложнений в период проведения длительной ИВЛ
Устройство представляет собой закрытую систему отсоса, которая выпускается двух типов:
o Закрытая система для дренирования: отсасывающий катетер с клапаном для отсасывания, подсоединенным к колену,
o Закрытая система для дренирования со сменным катетером: отсасывающий катетер с клапаном для отсасывания, отсоединяемым от колена, который оснащен вращающимся обратным клапаном пациента (бронхоскопический клапан).
Изделие не содержит латекса и не проводит электричество.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 537495 | Фильтр для очистки диализата от пирогенов для системы гемодиализа | Стерильное устройство для применения с системой гемодиализа для фильтрации диализата при проведении гемодиализа с целью удаления бактерий и эндотоксинов и получения очищенного диализата для процедуры. Может использоваться для вторичной фильтрации, проводимой в целях безопасности, для получения в линии замещающего раствора, который вводится пациенту с целью компенсирования потери объема жидкости в результате гемодиализа. Обычно включает пластиковый корпус, с полой волокнистой мембраной, и коннекторы с обоих концов. Устройство для многоразового использования. |