РК-ИМН-5№013760
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№013760
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
03.11.2014
Дата истечения
03.11.2019
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№013760
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Шприцы инъекционные "МР Med Plast", трех-компонентные, стерильные, однократного применения, вместимостью: 2 мл с иглами 0,7 х 32 мм; 0,6 х 32мм; 0,6 х 38 мм; 0,8 х 38 мм. 5 мл с иглами 0,7 х 38 мм; 0,7 х 32 мм; 0,6 х 32 мм.10 мл с иглами 0,8 х 38 мм; 0,9 х 38 мм; 0,7 х 32 мм. 20 мл с иглами 0,8 х 38 мм; 0,9 х 38 мм; 1,25 х 38 мм
Торговое название каз
Бір рет қолданылатын стерильді үш компнентті "МР Med Plast" инъекциялық еккіштері, сыйымдылығы: 2 мл 0,7 х 32 мм; 0,6 х 32мм; 0,6 х 38 мм; 0,8 х 38 мм инелерімен. 5 мл 0,7 х 38 мм; 0,7 х 32 мм; 0,6 х 32 мм инелерімен. 10 мл 0,8 х 38 мм; 0,9 х 38 мм; 0,7 х 32 мм инелерімен. 20 мл 0,8 х 38 мм; 0,9 х 38 мм; 1,25 х 38 мм инелерімен
Назначение
Шприцы предназначены для подкожного, внутримышечного и внутривенного введения лекарственных веществ , а также для отсасывания различных жидкостей из организма. И применяются в медицинской практике
Область применения
Лечебно-профилактических учреждениях.
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Изделие изготовлено из высококачественной полимерной пластмассы. Трех-компонентный шприц состоит из корпуса, поршня и плунжера. Иглы изготовлены из нержавеющей медицинской стали, трубка иглы упругая, прочная и прямолинейная, конец иглы острый, без заусенцев. Канюля иглы хорошо фиксируется на кончике шприца. Игла снабжена предохранительным колпачком, обеспечивающим защиту иглы от повреждений.
Шприцы стерилизованы оксидом этилена . Гарантийный срок хранения 5 лет со дня изготовления
Краткая техническая характеристика каз
Изделие изготовлено из высококачественной полимерной пластмассы. Трех-компонентный шприц состоит из корпуса, поршня и плунжера. Иглы изготовлены из нержавеющей медицинской стали, трубка иглы упругая, прочная и прямолинейная, конец иглы острый, без заусенцев. Канюля иглы хорошо фиксируется на кончике шприца. Игла снабжена предохранительным колпачком, обеспечивающим защиту иглы от повреждений.
Шприцы стерилизованы оксидом этилена . Гарантийный срок хранения 5 лет со дня изготовления
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 208619 | Шприц общего назначения, одноразового использования | Стерильное изделие, состоящее из калиброванного цилиндра с поршнем, предназначенное для введения жидкостей/газов (например, лекарственных средств) в медицинское изделие или тело или извлечения жидкостей/газов из медицинских изделий/тела (т.е., используемое и для введения, и для отсасывания); игла не прилагается. Изделие может применяться в различных медицинских целях и не предназначено специально для введения лекарственных средств. На дистальном конце цилиндра расположен штыревой коннектор (как правило, типа Луер-лок/Луер-слип) для подсоединения иглы для подкожных инъекций или набора для введения лекарственных средств. Как правило, изготавливается из пластиковых и силиконовых материалов, поршень может обладать антиадгезионными свойствами, обеспечивающими возможность его легкого перемещения вручную или при помощи шприцевого насоса. Это изделие для одноразового использования. |