РК-ИМН-5№013772

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№013772

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

03.11.2014

Дата истечения

03.11.2019

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№013772

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Удлинительные инфузионные линии стерильные, однократного применения, длиной (см): 25, 50, 100, 120, 150, 200, 500

Торговое название каз

Стерильді бір рет қолданылатын ұзартқыш инфузиондық желілер, ұзындығы (см): 25, 50, 100, 120, 150, 200, 500

Назначение

Применяется для соединения инфузионных линий с внутривенными катетерами, краниками и системами.

Область применения

Инфузионная терапия

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Линии оснащены соединителями на одном конце женским, а другом - мужским. 1. Линии высокого давления внутренним диаметром 1.0мм и внешним диаметром 3.0 мм предназначены для инфузий под давлением до 55 бар. Объем 1.0 мл на 100см. 2. Линия высокого давления без содержания ПВХ, спиральная или прямая внутренним диаметром 1.0мм и внешним диаметром 2.0 мм., объем 0.70мл на 100см. 3. Линии низкого давления внутренним диаметром 3.0мм и внешним диаметром 4.1мм предназначены для инфузий под давлением до 4.5 бар. Стерилизация: Этилен-оксидом. Срок годности: 5 лет

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
821355	Удлинитель проводника для доступа к периферическим сосудам	Длинная тонкая стерильная проволока, предназначенная для обеспечения необходимой длины для замены катетера или другого интервенционного изделия при сохранении положения проводника катетера внутри сосуда во время интервенционной процедуры в на периферических сосудах. Как правило, изготавливается из покрытой полимером (например, политетрафторэтиленом) нержавеющей стали и поставляется с коннектором (например, с самофиксирующимся сужением) для облегчения присоединения изделия к проксимальному концу уже введенного проводника для увеличения его длины (например, на 150 мм). После замены катетера удлинитель проводника можно отсоединить и использовать проводник в соответствии с его назначением. Это изделие для одноразового использования.