РК-ИМН-5№006028

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№006028

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

03.11.2014

Дата истечения

03.11.2019

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№006028

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Гидрокарбонат натрия для гемодиализа 3 пакета по 8,4 кг

Торговое название каз

Гемодиализге арналған натрий бикарбонаты 8,4 кг-дан 3 пакет

Назначение

для приготовления щелочногоконцентрата для гемодиализа и гемофильтрации

Область применения

нефрология

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Гидрокарбонат натрия предназначен для приготовления щелочного концентрата для гемодиализа и гемофильтрации. Пакет 8,4 кг предназначен для приготовления 100 литров концентрата. Область применения: Гемодиализ и гемофильтрация Характеристики: 1000 мл концентрата содержит: 84,0 гр содиум гидроген карбоната, эквивалентного Na + 1000 ммоль и HCO3 1000 ммоль; срок годности 36 месяцев.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
694145	Раствор для гемодиализа	Стерильный готовый к использованию раствор (т.е., диализат), электролитный состав которого схож с кровью, предназначенный для использования с целью обмена растворенными веществами через полупроницаемую мембрану. Используется в системе гемодиализа для удаления конечных продуктов обмена веществ из крови и для поддержания соответствующей концентрации электролитов в крови и уровня рН. Продукт, как правило, включает глюкозу и соли следующих составляющих: натрия, калия, магния, кальция, хлора и анионов слабых кислот [например, бикарбонат (НСО3), ацетат, цитрат, лактат]. После применения изделием нельзя пользоваться повторно.