РК-ИМН-5№006525

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№006525

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

03.11.2014

Дата истечения

03.11.2019

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№006525

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Перчатки "Nitril-Tex" диагностические смотровые нитриловые текстурированные неопудренные стерильные, размерами: 5-6 (XS), 6-7 (S), 7-8 (M), 8-9 (L), 9-10 (XL) в упаковке № 1, № 5, № 25, № 50

Торговое название каз

Диагностикалық тексеруге арналған текстураланған опаланбаған стерильді "Nitril-Tex" нитрил қолғаптары, өлшемдері: 5-6 (XS), 6-7 (S), 7-8 (M), 8-9 (L), 9-10 (XL) қаптамада № 1, № 5, № 25, № 50

Назначение

Для изоляции рук при различных манипуляциях, проводимых при диагностических процедурах.

Область применения

Для диагностических процедур

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Перчатки размерами: XS, S, M, L, XL - пятипалые бесшовные с краями закатанными в венчик, неопудреные сделаны из нитрила с текстурированной поверхностью - 1 пара. Перчатки обеспечивают защиту против широкого спектра повседневно используемых химических веществ. Условия хранения: Хранить при температуре от 0 °С до +25 °С, относительной влажности воздуха не выше 85 %. Беречь от прямых солнечных лучей. Срок годности: При стерилизации этиленоксидом - 5лет При стерилизации ?-излучением - 3года Не применять после истечения срока годности.

Краткая техническая характеристика каз

?лшемдері: XS, S, M, L, XL ?ол?аптар - бес сауса?ты тігіссіз, шеті ?айырыл?ан, опаланба?ан, беткейі текстуралан?ан нитрилден жасал?ан - 1 ж?п. ?ол?аптар к?нделікті пайдаланылатын химиялы? заттарды? ау?ымды спектріне ?арсы ?ор?анысты ?амтамасыз етеді. Са?тау шарттары: 0 °С -ден +25 °С-ге дейінгі температурада, 85 %-дан аспайтын ауаны? салыстырмалы ыл?алдылы?ында са?тау керек. Тікелей к?н с?улесінен ?ор?ау керек. Жарамдылы? мерзімі: Этилен тоты?ымен стерилизацияла?анда - 5 жыл ? с?улеленумен стерилизацияла?анда - 3 жыл Жарамдылы? мерзімі ?ткеннен кейін ?олдану?а болмайды.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
886431	Перчатки смотровые/процедурные нитриловые, неопудренные, нестерильные	Нестерильное изделие, изготавливаемое из нитрила для использования в качестве защитного барьера на руках медицинского работника во время осмотра/лечения пациента или для других санитарных целей; внутренняя поверхность перчаток неопудрена, и они не содержат антибактериальных веществ/материалов. Используется, главным образом, как двухсторонний барьер для защиты пациента/персонала от различной контаминации и минимизации риска аллергии на латекс. Изделие должно иметь соответствующие характеристики в отношении осязания и удобства использования, а также соответствующие физические свойства (например, прочность на растяжение, устойчивость к проколам, эластичность) и однотипные размеры (т.е., сопоставимость размеров). Это изделие для одноразового использования.