РК-МТ-7№013752
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№013752
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
03.11.2014
Дата истечения
03.11.2021
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№013752
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Аудиометр импедансный Titan
Торговое название каз
Импеданстік аудиометр Titan
Назначение
Аудиометр предназначен для быстрого скрининга,а также для комплексного обследования среднего уха
Область применения
Аудиометр применяется в отоларингологии
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Система импедансных измерений
Тон пробника:
Частота: 226 Гц и дополнительно 678 Гц, 800 Гц и 1000 Гц
Уровень: 69 дБ ПС с АРУ, обеспечивая постоянный уровень для различных
объемов ушного канала.
Давление воздуха:
Регулировка: Aвтоматическая.
Индикация: Измеренное значение отражается на графическом дисплее.
Диапазон: -600 to +300 daPa.
Пределы давления: -750 daPa и +550 daPa.
Скорость изменения давления: Очень медленная, Медленная, Средняя, Быстрая, Автоматическая с минимум на пике податливости. Выбирается в настройке.
Краткая техническая характеристика каз
Система импедансных измерений
Тон пробника:
Частота: 226 Гц и дополнительно 678 Гц, 800 Гц и 1000 Гц
Уровень: 69 дБ ПС с АРУ, обеспечивая постоянный уровень для различных
объемов ушного канала.
Давление воздуха:
Регулировка: Aвтоматическая.
Индикация: Измеренное значение отражается на графическом дисплее.
Диапазон: -600 to +300 daPa.
Пределы давления: -750 daPa и +550 daPa.
Скорость изменения давления: Очень медленная, Медленная, Средняя, Быстрая, Автоматическая с минимум на пике податливости. Выбирается в настройке.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 339957 | Аудиометр импедансный | Электронный инструмент, используемый для оценки функционального состояния среднего уха посредством изменения давления воздуха во внешнем слуховой канале с целью измерения и построения графика характеристик подвижности барабанной перепонки. Идентифицирует нарушения в подвижности барабанной перепонки вследствие жесткости, слабости или присутствия жидкости в полости среднего уха. Изделие также используется для измерения порога акустического рефлекса по сокращениям стремянной мышцы, контроля заживления трансплантатов барабанной перепонки или стапедиэктомий, а также для контроя лечения после воспаления среднего уха. |