РК МИ (ИМН)-0№026265
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (ИМН)-0№026265
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
26.04.2023
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (ММБ)-0№026265
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
4 г.
Торговое название
Грелки «Советский стандарт» типа А и Б размерами №1, 2
Торговое название каз
А және Б типті өлшемдері №1, 2; «Советский стандарт» жылытқыштары
Назначение
грелки предназначены для местного согревания тела, промывания и спринцевания.
Область применения
Терапия, физиотерапия, акушерлік және гинекология
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Грелки должны быть герметичными. Грелки должны быть стойкими к многократной дезинфекции одним из следующих дезинфицирующих агентов; - 1 %-ного (по массе) раствора хлорамина; Грелки производится в 4 типах А-1 вместимостью 0,75 л. А-2 вместимостью 2 л. Б-1 вместимостью 0,75 л. Б-2 вместимостью 2 л. Грелку следует хранить в подвешенном за петлю состоянии в помещении при температуре от +0°С до +25°С на расстоянии не менее 1 м от нагревательных приборов. Грелка не должна подвергаться воздействию прямых солнечных лучей и растворителей.
Краткая техническая характеристика каз
Жылытқыштар герметикалық болуы тиіс. Жылытқыштар мынадай дезинфекциялау агенттерінің бірімен көп рет дезинфекциялауға төзімді болуы тиіс; - 1% - дық (массасы бойынша) хлорамин ерітіндісі;
Жылытқыштар 4 түрде шығарылады
А-1 сыйымдылығы 0,75 л.
А-2 сыйымдылығы 2 л.
Б-1 сыйымдылығы 0,75 л.
Б-2 сыйымдылығы 2 л.
Жылытқышты жылыту аспаптарынан кемінде 1 м қашықтықта +0°С-ден +25°С-ге дейінгі температурадағы бөлмеде ілмегінен ілінген жағдайда сақтау керек. Жылытқыш тікелей күн сәулесі мен еріткіштердің әсеріне ұшырамауы керек.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Грелку следует хранить в подвешенном за петлю состоянии в помещении при температуре от +0°С до +25°С на расстоянии не менее 1 м от нагревательных приборов. Грелка не должна подвергаться воздействию прямых солнечных лучей и растворителей.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 138430 | Бутыль для горячей воды | Пустой гибкий контейнер, как правило, с относительно узким горлышком, который обычно заполняют горячей или холодной водой в целях проведения тепловой или холодовой терапии участка тела. Это изделие, пригодное для многоразового использования. |