РК МИ (ИМН)-0№027375
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (ИМН)-0№027375
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
13.11.2023
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (ММБ)-0№027375
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Корсет коленный ORLEX в вариантах исполнения
Торговое название каз
ORLEX тізе корсеті, орындалу нұсқаларында
Назначение
Предназначен для использования в период реабилитации после травм и оперативных вмешательств для иммобилизации коленного сустава, профилактики и лечения легких травм коленного сустава, в том числе при занятиях спортом, обострении артроза. Обеспечивает ограничение объема движений при нестабильности коленного сустава, а также при занятиях спортом для подготовки сустава к предстоящей нагрузке.
Область применения
Травматология, ортопедия
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Корсеты изготовлены из воздухопроницаемой ткани (трикотаж, шерсть) и эластичной ткани неопрен. Корсеты-иммобилизаторы с жесткой фиксацией снабжены металлическими вставками с тканевым покрытием, застежками «Велкро» для точного регулирования изделия по ноге пациента и съемным валиком под подколенную ямку. Корсеты обеспечивает оптимальный температурный режим в области сустава, не препятствуя дыханию кожи. Изделие предназначено для многоразового использования.
Краткая техническая характеристика каз
Корсеттер ауа өткізетін матадан (трикотаж, жүн) және неопрен созылғыш матасынан жасалған. Қатты бекітілген иммобилизатор корсеттері матамен қапталған металл ендірмелермен, пациенттің аяғындағы бұйымды дәл реттеу үшін «Велкро» бекіткіштерімен және тізе асты шұңқырындағы алынбалы білікпен жабдықталған. Корсеттер терінің ауа өткізуіне кедергі келтірмей, буын аймағында оңтайлы температура режимін қамтамасыз етеді. Бұйым көп рет пайдалануға арналған.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Избегать попадания влаги, пыли, воздействия высоких температур и прямых солнечных лучей.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 183550 | Ортез для коленого сустава | Накладываемое снаружи ортопедическое приспособление или аппарат, разработанный для поддержки, выравнивания, предотвращения или коррекции деформаций/травм или для улучшения функции коленного сустава; может иметь петли для обеспечения лучшей поддержки. Это изделие, пригодное для многоразового использования. |