РК-ИМН-5№013746

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№013746

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

06.11.2014

Дата истечения

06.11.2019

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№013746

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Капли назальные для гигиены полости носа Хьюмер Монодоза (Humer Monodose), 5 мл №18

Торговое название каз

Мұрын қуысының гигиенасына арналған Хьюмер Монодоза (Humer Monodose) мұрын тамшы дәрісі, 5 мл №18

Назначение

Ежедневная гигиена носовой полости. Увлажнение слизистой оболочки носа в условиях сухого воздуха. Очищение слизистой оболочки носа от пыли, аллергенов. Профилактика инфекций носовой полости в осенне-зимний период. Уменьшение сухости слизистой оболочки носа.

Область применения

Оториноларингология

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Внешний вид: жидкость, прозрачная, бесцветная, без видимых частиц; Плотность: 0.98 - 1.02; pH: 6.5 - 8.5; Средний объем: минимум 5 мл (средний объем на 10 доз); Количественное определение хлоридов: 0.855 - 0.945 г/100 мл; Стерильность: стерильно; Срок хранения: 3 года.

Краткая техническая характеристика каз

Сырт?ы т?рі: к?зге к?рінетін б?лшектерсіз, м?лдір, т?ссіз с?йы?ты?; Ты?ызды?ы: 0.98 - 1.02; pH: 6.5 - 8.5; Орташа к?лемі: кемінде 5 мл (10 дозада?ы орташа к?лемі); Хлоридтерді санды? аны?тау: 0.855 - 0.945 г/100 мл; Стерильділігі: стерильді; Са?тау мерзімі: 3 жыл.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
658238	Раствор солевой для промывания носа, нестерильный	Нестерильный солевой раствор на основе воды (например, изотоническая или гипертоническая обогащенная минералами очищенная морская вода), предназначенный для проникновения, очищения, освобождения и – иногда – увлажнения носовых ходов и носовых пазух. Раствор обычно вводится самостоятельно (например, с помощью мягкой сжимаемой бутылки, стеклянной бутылки с механическим распыляющим насосом, пипетки или аэрозоля) во время профилактического или симптоматического лечения носа. После применения изделием нельзя пользоваться повторно.