РК-ИМН-5№013745
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№013745
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
06.11.2014
Дата истечения
06.11.2019
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№013745
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Спрей назальный Хьюмер 150 для взрослых; для младенцев и детей (морская вода неразбавленная изотоническая стерильная), 150 мл №1
Торговое название каз
Ересектер, сәбилер мен балалар үшін мұрынға арналған Хьюмер 150 спрейі (сұйылтылмаған изотониялық стерильді теңіз суы), 150 мл №1
Назначение
Действие Хьюмер 150 спрей назальный:
Способствует поддержанию нормального физиологического состояния слизистой оболочки полости носа.
Эффективно очищает и увлажняет слизистую носа, разжижает слизь и способствует ее выведению, улучшает носовое дыхание, оказывает противовоспалительный и противоотечный эффекты, усиливает репарацию клеток слизистой оболочки носа и восстанавливает ее функции.
Орошает слизистую носа мягко благодаря распылению микрокаплями, идеален для процедуры промывания полости носа (носового душа).
Область применения
• Ежедневная гигиена носовой полости
• Увлажнение слизистой оболочки носа в условиях
сухого воздуха
•Очищение слизистой оболочки носа от пыли,
аллергенов
•Профилактика инфекций носовой полости в
осенне-зимний период
• меньшение сухости слизистой оболочки носа
• В составе комплексной терапии при ринитах и других заболеваниях.
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
1. Внешний вид: прозрачная, бесцветная жидкость без неприятного запаха;
2. pH: 7,0 - 8,0;
3. Давление: 6,5- 9,5 бар;
4.Осмотическая концентрация раствора: 270 - 330 мосмоль/кг;
5. Среднее содержание в баллоне: 150 - 155 мл;
6. Тяжелые металлы: 0,1 ppm;
7. Стерильность: стерильно;
8. Срок хранения: 3 года.
Краткая техническая характеристика каз
Сырт?ы т?рі:жа?ымсыз иісі жо? м?лдір, т?ссіз с?йы?ты?;
2. pH: 7,0 - 8,0;
3. ?ысым: 6,5- 9,5 бар;
4.Ерітіндіні? осмосты? концентрациясы: 270 - 330 мосмоль/кг;
5. Баллонда?ы орташа м?лшері: 150 - 155 мл;
6. Ауыр металдар: 0,1 ppm;
7. Стерильділігі: стерильді;
8. Са?тау мерзімі: 3 жыл.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 658238 | Раствор солевой для промывания носа, нестерильный | Нестерильный солевой раствор на основе воды (например, изотоническая или гипертоническая обогащенная минералами очищенная морская вода), предназначенный для проникновения, очищения, освобождения и – иногда – увлажнения носовых ходов и носовых пазух. Раствор обычно вводится самостоятельно (например, с помощью мягкой сжимаемой бутылки, стеклянной бутылки с механическим распыляющим насосом, пипетки или аэрозоля) во время профилактического или симптоматического лечения носа. После применения изделием нельзя пользоваться повторно. |