РК-ИМН-5№013811

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№013811

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

06.11.2014

Дата истечения

06.11.2019

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№013811

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Катетеры Фолея: SURUCATH; SURUCATH PRO стерильные, однократного применения, размерами (FR): 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24

Торговое название каз

Бір рет қолданылатын, стерильді SURUCATH; SURUCATH PRO Фолей катетерлері, өлшемдері (FR): 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24 бірнеше орындалу нұсқаларында

Назначение

Применяется для лечения посредством оттока патологических скоплений жидкости из мочевого пузыря в хирургических отделениях.

Область применения

Урология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Катетеры Фолея баллонные, двух- и трехходовые на конце имеют глазки для дренажа, оснащены рентгеноконтрастной полосой. Катетеры SURUCATH PRO изготовлены 100% из силикона. Катетеры SURUCATH изготовлены из латекса, покрытого силиконовой смазкой. Вместимость баллона (ml/cc) Размер (FR) 3 - 5 6,8,10 5 - 10 10,12,14, 16,18,20, 22, 24 5 - 15 10,12,14, 16,18,20, 22, 24 30 16,18,20, 22,24 Стерилизация: Этилен-оксидом. Срок годности: 5 лет

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
529787	Набор для постоянной уретральной катетеризации	Набор стерильных изделий, который включает постоянный уретральный катетер (широко известный как катетер Фолея), перчатки, гель-смазку и другие принадлежности, предназначенные для дренирования мочи из мочевого пузыря. На дистальном кончике катетера имеется надуваемый баллон, который оставляют в мочевом пузыре после введения через уретру, где он обычно функционирует в качестве постоянного устройства для лечения недержания мочи или средства для опорожнения мочевого пузыря у неамбулаторных пациентов. Катетер должны устанавливать обученные медицинские работники; изделие может быть покрыто антибиотиком для предотвращения инфицирования мочевыводящих путей через катетер. Это изделие для одноразового использования.