РК МИ (МТ)-0№026279
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (МТ)-0№026279
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
26.04.2023
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (МТ)-0№026279
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Мобильная рентгеновская система CompaX с С-дугой в вариантах исполнениях: CompaX 500A, CompaX 500В, CompaX 500C в комплекте с принадлежностями
Торговое название каз
С-доғасы бар CompaX мобильді рентген жүйесі орындау нұсқаларында: CompaX 500A, CompaX 500В, CompaX 500C керек-жарақтармен жиынтықта
Назначение
Мобильная рентгеновская система с С-образной стойкой во время диагностики, хирургии и лечения в основном предоставляет флюороскопические и фотографические изображения.
Область применения
Рентгенодиагностика
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Непрерывная перспектива: 0,3 мА ~ 6,3 мА, с шагом 0,1 мА, ±20%.
Перспектива импульса: 0,3 мА ~ 32 мА, с шагом 0,1 мА. Включая 0,3 мА ~ 8 мА с шагом 0,1 мА и 8 мА ~ 32 с шагом 1 мА, = 20 % Модель фотосъемки: 40 кВ ~ 125 кВ с шагом 1кВ, ± 10% Непрерывная перспектива: 40 кВ ~ 110 кВ с шагом 1 кВ, ± 10 % Модель фотосъемки: 40 кВ ~ 125 кВ с шагом 1 кВ, ± 10 %
Входное напряжение: Однофазный переменный ток, 230 В ± 10 %
Частота: 50 Гц ± 1 Гц
Входная мощность: 9 кВА
Вилка питания: Соответствует европейскому и американскому стандарту
Сопротивление: ≤ 1 Ω
Встроенная фильтрация: -
Режим управления: Электрический
Электропитание: 24 В постоянного тока/переменного тока (±10%), макс. 4 A
Модель: Мерку 0909Ф Юпи1212X
Размер изображения: 209,9 мм*209,9 мм 307,2 мм*307,2 мм
Пиксельная матрица: 1024*1024 2048*2048
Аналоговая/цифровая диафрагма: ≥ 16 бит ≥ 16 бит
Пространственный: ≥ 2,4 лп/мм ≥ 3,3 лп/мм
Размер пикселя: 205 μм 150 μм
Изготовитель: iRay Technology Taicang Ltd iRay Technology Taicang Ltd
Длина Ширина Высота Вес
Параметры: 220 мм 160 мм 155 мм 300 кг
Допуск: ± 5 % ± 5 % ± 5 % ± 10 %
• Операционнаясистема: Виндовс 10.
• ЦП: Intel i5 иливыше.
• Объем памяти:4G или выше.
• ЖесткийДиск: 500 ГБ или выше.
Краткая техническая характеристика каз
Үздіксіз перспектива: 0,3 мА ~ 6,3 мА, 0,1 мА қадамымен, ±20%.
Импульс перспективасы: 0,3 мА ~ 32 мА, 0,1 мА қадамымен. 0,3 мА ~ 8 мА 0,1 мА қадамымен және 8 мА ~ 32 1 мА қадамымен, = 20% фототүсірілім моделі: 40 кВ ~ 125 кВ 1 кВ қадамымен, ± 10% үздіксіз перспектива: 40 кв ~ 110 кВ 1 кВ қадамымен, ± 10% фототүсірілім моделі: 40 кВ 1 кВ қадам ~ 125 кВ, ± 10 %
Кіріс кернеуі: бір фазалы айнымалы ток, 230В ± 10 %
Жиілігі: 50 Гц ± 1 Гц
Кіріс қуаты: 9 кВА
Қуат ашасы: еуропалық және американдық стандартқа сәйкес келеді
Қарсылық: ? 1 ?
Кірістірілген сүзу: -
Басқару режимі: электр
Қуат көзі: 24В тұрақты ток/айнымалы ток (±10%), максимум 4а
Моделі: маркасы 09ф Юпи1212Х
Сурет өлшемі: 209,9 мм*209,9 мм 307,2 мм*307,2 мм
Пиксель матрицасы: 1024*1024 2048*2048
Аналогтық / сандық диафрагма: ? 16 бит ? 16 бит
Кеңістіктік: = 2,4 Л N / м = 3,3 Л N / м
Пиксель өлшемі: 205 ?м 150 ?м
Өндіруші: array Technology Taicang Ltd ray technology Taicang Ltd
Ұзындығы Ені Биіктігі Салмағы
Параметрлер: 220 мм 160 мм 155 мм 300 кг
Қабылдау: ± 5 % ± 5 % ± 5 % ± 10 %
• Операциялық жүйе: Windows 10.
• Процессор: Intel i5 немесе одан жоғары.
• Жад:4G немесе одан жоғары.
• Қатты Диск: 500 ГБ немесе одан жоғары.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
-15 ℃ ~ 55 ℃
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 253729 | Система рентгеновская диагностическая переносная общего назначения, цифровая | Комплект изделий, которые представляют собой переносную цифровую диагностическую рентгеновскую систему общего назначения, используемую для получения разнообразных плановых плоскостных рентгеновских изображений. Система использует цифровые средства для получения и отображения изображений, а также для манипуляций с ними. Обычно работает от батареи и может легко переноситься с места на место одним оператором. Состоит из модульных конфигураций, которые можно усовершенствовать путем добавления компонентов с аппаратным/программных обеспечением и/или принадлежностей. К данному виду не относятся системы для флуороскопии или томографии. |